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Für kleine, mittlere und große saubere Herstellungsvorgänge ist der neue Handilaz® Mini II-Handpartikelzähler ein Muss in Ihrer Toolbox zur Kontaminationskontrolle. Paul Dozoretz, Produktlinienmanager für Elektronik bei Particle Measuring Systems, erläutert, wie und warum Sie den Handilaz Mini II verwenden würden. Mit einem umfassenden Funktionsumfang ist der HandiLaz Mini II eine kostengünstige Alternative für Benutzer, die eine bequeme Reinraumüberwachung benötigen, die auch als Diagnosewerkzeug zur Fehlerbehebung bei Partikelquellen ohne lästigen Aufwand dient.

„Argonaut Manufacturing Services konzentriert sich erfolgreich auf sein Kerngeschäft. Darüber hinaus verlassen wir uns auf unsere wichtigsten Partner“, sagt Eric Blair Argonaut Manufacturing Services Inc. PMS bietet das Know-how zur Kontaminationskontrolle für sichere Produkte und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Wayne Woodard, Eric Blair, Stacy Sutton und John Mitchell diskutieren den Wert einer Partnerschaft.

Erfahren Sie mehr über die vollständigen Produkte und Dienstleistungen zur Sterilitätssicherung und die FacilityPro®-Supportleistungen.

Präsentiert von Glen Slayter, Intel und Dan Rodier, Particle Measuring Systems auf der Ultrapure Micro-Veranstaltung 2020. Fallstudie zu den Vorteilen und zur Überwachung von Partikeln in hochreinem Wasser (UPW) bis zu 20 nm. Erfahren Sie mehr über den Partikelzähler Ultra DI 20.

Nur Particle Measuring Systems hat bewährte und zuverlässige 20-nm-Partikelzähllösungen für Wasser und Chemikalien.

Christian Stief, General Manager bei Particle Measuring Systems (PMS) Germany, gibt einen Überblick der PMS-Lösungen für die Pharmaindustrie.

Erfahren Sie, wie ein Kunde den Liquilaz-Partikelzähler von PMS (Particle Measuring Systems) verwendet, um die Sauberkeit seiner Teile für die Halbleiterindustrie zu überprüfen. Wie sauber sind deine Teile?

Lernen Sie mehr über den Liquilaz

Berücksichtigen Sie bei der Suche nach einem Anbieter / Partner für Kontaminationskontrolllösungen dessen Branchenkenntnisse und die vollständige Unterstützung, die diese bieten können. Fu-Lun Yu erläutert, wie PMS einem Kunden in Taiwan die Informationen zur Verfügung stellen konnte, die er benötigt, um vollständig auf ein Kundenaudit vorbereitet zu sein.

Particle Measuring Systems verfügt über ein sehr erfahrenes, gut ausgebildetes Team, das Ihre Anwendungen unterstützt. Wir sind direkt in allen wichtigen Märkten. Erfahren Sie mehr oder kontaktieren Sie uns, um Ihre Bedürfnisse zu unterstützen.

Wenn Sie nach einer Strategie zur Kontaminationskontrolle für Ihre aseptischen Prozesse suchen, ziehen Sie einen Partner in Betracht, der über das Fachwissen verfügt, um Ihre Fragen zu beantworten, Ihr Projekt von Anfang bis Ende zu unterstützen und Sie dann zuverlässig und professionell fortlaufend zu unterstützen.

In diesem kurzen Video hebt Daniele Pandolfi von Particle Measuring Systems die Bedeutung dieses Themas hervor und diskutiert Überlegungen bei der Auswahl eines Partners.

Particle Measuring Systems verfügt über ein globales Expertenteam, das Ihnen überall auf der Welt umfassende Lösungen zur Überwachung der Reinraumkontamination und zum Datenmanagement bietet.

In diesem Interview spricht Daniele Pandolfi mit Blu Buquoy über anpassbare Reinraumüberwachungslösungen und darüber, wie die Lösungen des Particle Measuring Systems die Anforderungen unserer globalen Kunden erfüllen.

Seit 1972 ist Particle Measuring Systems der weltweite Experte für Kontaminationsüberwachung und bietet der pharmazeutischen und anderen Life-Science-Industrie das Know-How zum Erkennen, Analysieren und Verwalten von Reinraumkontaminationen, damit Sie alle gesetzlichen Anforderungen erfüllen können, einschließlich ISO 14644-1: 2015 und EU GMP-Annex 1.

In der neuen Arbeitsumgebung ist es wichtiger denn je, auf Daten von Bürostandorten aus zugreifen zu können, während Sie remote arbeiten. Verwenden Sie die PharmaIntegrity von Particle Measuring Systems in einer 21CFR11-Umgebung papierlos. Sehen Sie sich das Video unten an und erfahren Sie mehr über Lösungen unter https://www.pmeasuring.com/pharmaintegrity/.

In diesem kurzen Video erörtert Daniele Pandolfi den Entwurf von Annex 1 und einige Aspekte, die zum Verständnis des aktuellen Stands der regulatorischen Positionierung verwendet werden können. Es behandelt die Trending-Relevanz (aktueller Annex 1 gegenüber dem Entwurf von Rev. 12), Umwelttrends (Ansätze und Verfahren) und Ebeneneinstellungen (Definition und Prozess). Der neue Entwurf behebt die Lücken mit Datenanalysen und Trends.

As a key component of industrial automation architecture, this embedded system offers high reliability as it controls samples and communicates with central software.

Learn more about FacilityPro® Monitoring System.

In diesem kurzen Video erfahren Sie mehr über die derzeit ausgearbeiteten Abschnitte in Anhang 1, die sich mit tragfähigen Überwachungsanforderungen und zukünftigen Erwartungen befassen.

Erfahren Sie mehr über die kontinuierliche Überwachung oder den Biocapt Single-Use Luftkeim-Impaktor

Dieses Video zitiert alle Abschnitte im neuesten Annex 1-Entwurf, die für die Reinigung und Desinfektion gelten, und enthält Richtlinien und praktische Interpretationen.

In diesem kurzen Video wird die Verwendung einer Risikobewertung zur Identifizierung der Inkubationsbedingungen für mikrobiologische Platten sowie die Interpretation der Daten erläutert: Anwendung der identifizierten Inkubationsbedingungen.

Annex 1 erfordert die Entwicklung einer wirksamen Strategie zur Kontaminationskontrolle auf der Grundlage einer wissenschaftlichen Bewertung, um den Prozess zu verstehen und die Grundsätze des Risikomanagements anzuwenden. In Annex 1 werden häufig die Begriffe „Risiko“, „Rechtfertigung“ und „Strategie“ verwendet, die der Bedeutung dieser Konzepte zugrunde liegen.

Paola Lazzeri erörtert relevante Bereiche in Annex 1 (4.1, 4.32, 9.6, 9.21, 9.24, 9.29, 9.33, 9.38, 9.45), liefert Einblicke und hebt wichtige Überlegungen bei der Erstellung einer Strategie zur Kontaminationskontrolle hervor.

Ein Branchenexperte erläutert die neuesten Richtlinien aus Annex 1 zur Klassifizierung, Qualifizierung und Überwachung von Reinräumen. Beginnend mit der Definition jedes dieser Elemente führt Maurizio Della Pietra die Betrachter durch die Elemente, die zu berücksichtigen sind, einschließlich der Identifizierung von Probenahmestellen, der Notwendigkeit einer Risikobewertung und der neuesten mikrobiellen Anforderungen.

Dieses Video behandelt die Abschnitte 2020.03 (Rev. 12) von Annex 1 in Bezug auf alternative Mikromethoden und schnelle Mikroben. Der Moderator ist Frank Panofen, PhD, von Particle Measuring Systems.

Informieren Sie sich über die neuesten Richtlinien für Einwegsysteme gemäß den neuesten Richtlinien in Annex 1. Paola Lazzeri erläutert auch, wie der Luftkeim-Impaktor BioCapt Single-Use diese Anforderungen erfüllt.

Dieses Video zeigt die Anforderungen in Bezug auf das Qualitätsrisikomanagement, die speziell in Annex 1 aufgeführt sind, insbesondere:

• PQS- Herstellung von sterilen Produkten
• Dienstprogrammüberwachung
• V / NV-Umwelt- und Prozessüberwachung

Get a quick overview and explanation of the features of the MiniCapt Mobile Active Air Sampler and how you can optionally use it with the BioCapt Single Use Impactor (replacement for settle plates).

Observe the innovative and unique design for the microbial air sampler, the MiniCapt® Mobile with:

• Flexibility for air and compressed gas viable sampling
• Reduced operator errors from data management and touch screen
• Filtered exhaust eliminates contamination
• Impactor design allows false positive identification
• ISO 14698:2003 compliant

Combine with the BioCapt® Single-Use Microbial Impactor for a fully validated system.

Der mobile Luftkeimsammler MiniCapt verfügt über eine Vielzahl von Zubehörteilen, die ihn während Ihres gesamten Produktionsprozesses und Ihrer gesamten Einrichtung verwenden können. Es gibt ein Gasentnahmekit, Zubehör für Isolatoren, den Edelstahlkopf zur Verwendung an Ihrer Abfüllleitung sowie einen Einwegimpaktor. Weitere Informationen finden Sie in diesem kurzen Video.

Particle Measuring Systems provides a central hub for an environmental monitoring system.

Find out more about FacilityPro® Cleanroom Software for Pharmaceuticals or learn about the FacilityPro upgrade.

The Lasair® III Cleanroom Particle Counter is designed with your unique needs in mind. It sets the standard for portable aerosol particle counters in highly regulated environments. It can be used for both remote and mobile routine cleanroom monitoring. Watch this short video to learn more.

Dieses kurze Tutorial-Video führt Sie durch die Schritte zum einfachen Erstellen von Rezepten für den tragbaren Partikelzähler Lasair III.

Dieses kurze Tutorial-Video führt Sie durch die Schritte zum einfachen Erstellen von Rezepten für den tragbaren Partikelzähler Lasair III. Der tragbare Lasair® III-Partikelzähler setzt den Standard für tragbare Aerosolpartikelzähler und erfüllt die Anforderungen von ISO 14644-1: 2015 und ISO 21501-4. Es ist für Reinräume konzipiert, die Ihre individuellen Bedürfnisse berücksichtigen.

Zu den Vorteilen der tragbaren Partikelzählerbatterie Lasair III gehören:

• Leichter Akku mit hoher Kapazität
• Li-Ion
• Hot-Swap-fähig für den längeren Gebrauch
• Je nach Gerät 3-5 Stunden Betriebszeit mit einer einzigen Ladung
• Robustes Batteriedesign mit hervorragender Kapazität über Hunderte von Ladezyklen
• Verfügbares eigenständiges Ladegerät für längere tragbare Betriebszeiten

Erfahren Sie mehr über die Größe und Technologie des Partikelzählers Lasair III.

Der Lasair III verwendet Infrarottechnologie und eine Matrix von Sensoren, um eine schnelle Reaktion und die Fähigkeit zur Interaktion mit Handschuhen, Stiften usw. zu gewährleisten.

Vergleiche mit anderen Touchscreen-Technologien (resistiv und kapazitiv) werden ebenfalls diskutiert.

Erfahren Sie, warum der Infrarot-Touchscreen ideal für Reinraumanwendungen ist.

Diese Big-Data-Dokumentation wurde ursprünglich in Zusammenarbeit mit American Pharmaceutical Review veröffentlicht. Es behandelt sowohl die Datenkonformitätsanforderungen für die Pharmaindustrie als auch die Nutzung der Datenmengen, die jetzt verfügbar sind, um pharmazeutische Produkte und letztendlich das Leben der Patienten zu verbessern.

Particle Measuring Systems introduces the New Era of Microbial Sampling.

Find out more about this uniquely designed replacement for settle plates, the BioCapt® Single-Use Cleanroom Microbial Monitor that helps minimize false positives for microbial activity in pharmaceutical cleanrooms reducing contamination from handling of agar settle plates.

In diesem kurzen Video erfahren Sie, wie BCSU ein effektiver und wichtiger Bestandteil Ihres Datenintegritätsprogramms sein kann. Erfahren Sie mehr über BCSU für Ihre mikrobielle Überwachung im Reinraum.

Für SLS / Liquilaz Instrumente. Erfahren Sie, wie Sie mit einer Spritze reinigen.

Nach der Entscheidung für ein Reinraum-Facility-Monitoring-System (FMS) ist es Zeit, es zu implementieren. Viele Dinge können schief gehen. Sie möchten eine Implementierung, die sich nicht negativ auf die Produktion auswirkt, reibungslos und erfolgreich ist und bereit ist, termingerecht zu übergeben. Eric Gottlieb spricht mit Blu Buquoy über einige der möglichen Hindernisse und wie sich das Team Particle Measuring Systems (PMS) auf eine erfolgreiche FMS-Implementierung vorbereitet. Erfahren Sie mehr über die schlüsselfertige PMS-FMS-Lösung.

Das Halten einer Agarplatte mit Isolatorhandschuhen kann schwierig sein und sogar zu Tropfen und Verschütten führen. Erfahren Sie, wie der BioCapt Single Use dieses Problem löst.

Erfahren Sie mehr über die kontinuierliche Überwachung oder den BioCapt® Single Use Impaktor.

Interview mit Frank Panofen, Marketing Manager bei Particle Measuring Systems, über die Bereitstellung von Remote-Beratungsdiensten für unsere Kunden während der Pandemie. Erfahren Sie, wie die Remote-Services die Erwartungen nicht nur von Angesicht zu Angesicht erfüllt, sondern mit Mehrwert für unsere Pharmahersteller übertroffen haben. Zu den PMS-Beratungsdiensten gehören Risikobewertungen, die Überprüfung von Reinigungs- und Desinfektionsstrategien, die Vorbereitung auf ein Audit und die Reaktion darauf sowie vieles mehr.

Remote-Arbeiten und das Zulassen weniger Anbieter vor Ort können Projekte sehr herausfordernd machen und manchmal Projekte auf unbestimmte Zeit anhalten. David Quelle, GM von PMS Brazil, erläutert ein Beispiel, in dem das Team von Particle Measuring Systems mit einem Kunden zusammenarbeiten konnte, um das FaciltyPro-Umgebungsüberwachungssystem und die mikrobiellen MiniCapt-Monitore aus der Ferne zu validieren und Schulungen durchzuführen. In diesem kurzen Video erfahren Sie mehr über kreative Lösungen von PMS in dieser ungewöhnlichen Zeit. Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie Ihr lokales Team Sie dabei unterstützen kann.