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Effektive Überwachung der Druckgasumgebung: Partikel und Mikroben

compressed gas environmental monitoring with the MInicapt Mobile and CG kit

Die Kontrolle der Umgebung, in der pharmazeutische Produkte hergestellt werden, ist ein Schlüsselelement der Good Manufacturing Practices (GMP). Die Umweltüberwachung von Partikeln und Mikroorganismen in Reinräumen, RABS (Restricted Access Barrier Systems) und Isolatoren besteht aus klar definierten Komponenten.

Das Fehlen einer Kontamination mit Partikeln und Mikroben (VNV) wird als kritisches Qualitätsmerkmal angesehen, da es die Sicherheit und / oder die Wirksamkeit des Arzneimittels direkt oder indirekt dramatisch beeinflussen kann. Darüber hinaus können komprimierte Gase als kritische Versorger in der pharmazeutischen Industrie angesehen werden, wenn sie entweder in direktem Produktkontakt stehen oder direkt in die Reinraumumgebung gelangen.

Dieses On-Demand-Webinar behandelt Richtlinien und bietet praktische Lösungen für die Überwachung der Druckgasumgebung. Füllen Sie das Formular aus, um dieses On-Demand-Webinar anzusehen und mehr zu erfahren.

Sind Sie bereit, Ihre Druckgase zu überwachen? Particle Measuring Systems bietet eine Vielzahl an Lösungen für die Partikel– und mikrobielle Überwachung. Erfahren Sie hier mehr.

 

  • Presenter

    Herr Dr. Frank Panofen

    PhD, Life Science Division, Product Line Manager Microbials, Particle Measuring Systems

    Dr. Panofen hat ein Diplom in Chemie der Universität Bielefeld und einen Doktortitel in Molekular- und Zellbiologie der Universität Osnabrück. Er verfügt über umfangreiche Erfahrung im Bereich der angewandten pharmazeutischen Mikrobiologie und ist Produktlinienmanager Sterility Assurance/Microbiology bei Particle Measuring Systems. Frank war ein eingeladener Redner auf internationalen Konferenzen, darunter ECA und PDA, mit einem starken regulatorischen Hintergrund in der Pharmazie. Er ist zertifizierter mikrobiologischer Laborleiter der ECA.

  • Presenter

    Herr Daniele Pandolfi

    Global Product Line Manager, Aerosol, Particle Measuring Systems

    Daniele Pandolfi ist der globale Produktlinienmanager Aerosol in der Life Science Division von Particle Measuring Systems. Er verfügt über mehr als elf Jahre Erfahrung in der Instrumentierung von Partikelzählern und der Kontrolle von Reinraumkontaminationen, wobei er sich auf starke Kundenbeziehungen konzentriert. Er hat vielen Reinraumbenutzern geholfen, ihre cGMP-Probleme zu lösen. Herr Pandolfi war verantwortlich für die EMEA-Serviceabteilung und war 2015 Mitglied der Global Life Science-Organisation.