Die Reise zur Datenqualität – Fokus auf Umgebungsüberwachungssysteme
Dieses englischsprachige Webinar wird Sie in die Welt der Daten einführen, mit einem speziellen Fokus auf Umweltüberwachungssysteme für pharmazeutische Reinräume.
Was Sie lernen werden:
Vertiefen Sie sich in die Konzeption, Implementierung und Validierung eines Umweltüberwachungssystems mit den wichtigsten Schritten, um die Generierung aussagekräftiger Daten zu gewährleisten. Wir werden bewährte Verfahren beschreiben, die es ermöglichen, dass Daten zu „Informationen“ werden und Entscheidungen über Verbesserungen oder Korrekturen unterstützen.
- Wie Sie sicherstellen, dass Ihr Umweltüberwachungssystem ordnungsgemäß konzipiert und validiert ist, insbesondere im Hinblick auf die Auswahl der Probenahmestellen und den risikobasierten Ansatz
- Wie man Warn- und Aktionsgrenzwerte richtig konfiguriert und eine kontinuierliche Anpassung/Verbesserung dieser Grenzwerte gemäß den ISO-Normen sicherstellt
- Wie man eine mehrdimensionale Analyse der Daten durchführt, um die Grundursache der Kontamination zu ermitteln und CAPA zu erstell
Wer sollte teilnehmen:
Alle Benutzer von pharmazeutischen Reinräumen, insbesondere diejenigen, die in den folgenden Abteilungen arbeiten:
- Qualitätssicherung
- Qualitätskontrolle
- Informationstechnologie
- Technik
- Produktion
