Risiko- und Kostenminimierung durch kontinuierliches Monitoring der Luftreinheit in der Pharmaproduktion

Die Sicherheit und Wirksamkeit pharmazeutischer Produkte kann, direkt oder indirekt, durch Keime beeinträchtigt werden. Methoden zur Luftkeimsammlung sind schon seit etlichen Jahren etabliert und standardisiert. Allerdings ist seit langem bekannt, dass mikrobiologische Methoden nicht sensitiv genug sind. Einzelresultate geben nur eine Indikation über den Reinraumstatus und haben selten einen direkten Bezug zwischen der ermittelten Keimzahl und dem Kontaminationsrisiko.

In der Einführung moderner Herstellungskonzepte und industrieller Standards gibt es einen kontinuierlichen Bedarf zur Anpassung der Luftkeimsammel-Strategien an regulatorische Trends, wie PAT (Process Analytical Technology) und QbD (Quality by Design). Dieses Webinar wird die Einführung von Echtzeitmessungen und kontinuierliches Monitoring vor dem Hintergrund der Risiko-und Kostenminimierung diskutieren.

Für wen ist dieses Webinar geeignet?
Manager und Supervisor in den Bereichen Qualitätssicherung, (mikrobiologische) Qualitätskontrolle, Produktionsleitung.

Der Referent Frank Panofen steht im Anschluss an den Vortrag für Ihre Fragen zur Verfügung!