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Pharmadatenmanagement zur Identifizierung von Ursachen in kritischen Umgebungen (Fallstudie)

Pharma Data Management for root cause analysisMit dem zunehmenden Einsatz hochentwickelter Pharma Data Management-Software war die Erfassung und Auswertung von Daten nie einfacher. Die Verwaltung einer so großen Informationsmenge kann jedoch eine Herausforderung darstellen und möglicherweise zu einem Hindernis für die effektive und schnelle Identifizierung der Grundursache für die mit dem OOS in der Umwelt verbundene Abweichung werden. In diesem On-Demand-Webinar lernen Sie die Best Practices kennen, mit denen Sie mithilfe einer Software zur Datenüberwachung für die Umgebungsüberwachung eine vollständige Untersuchung effektiv durchführen können. Dabei werden die traditionellen Untersuchungsmethoden mit den erweiterten Analysefunktionen der softwarebasierten Lösung kombiniert.

In diesem Webinar behandelte Themen:

  • Fallstudienübersicht
  • Durchführung der vollständigen OOS-Untersuchung
  • Sammeln und Verwalten von Daten mit PharmaIntegrity
  • Untersuchungsmodul
  • Sanierungsplan (CAPA)

Sind Sie bereit, Ihre Ursachenanalyse in Angriff zu nehmen? Particle Measuring Systems kann helfen:

  1. Unsere Beratungsdienste für Reinraumkontrollen bieten Ihnen Anleitungen und Einblicke
  2. Die Datenverwaltungssoftware PharmaIntegrity stellt eine Verbindung zu Ihren Datensammlern her und bietet 21CFR11-Einblicke.
  • Speaker

    Herr Maurizio Della Pietra, MPhys

    Associated Product Line Manager for Life Science Services, Particle Measuring Systems

    Maurizio arbeitet mit Pharmaunternehmen und Entwicklern von pharmazeutischen Geräten und Isolationstechnologien zusammen und berät diese, um die Sterilitätssicherung für wissenschaftlich fundierte Strategien zu verbessern. Er ist außerdem EMEA Field Application Specialist für Datenmanagement und -analyse. Er verfügt über einen starken Hintergrund in QS-Prozessen, der Validierung von Geräten, Versorgungsunternehmen, Einrichtungen, Computersystemen, Daten- und Produktionsprozessen sowie aseptischen Produktionsprozessen und deren statistischer Analyse.

  • Speaker

    Frau Anna Campanella

    Global Sterility Assurance & Advisor, Particle Measuring Systems

    Anna verfügt über umfangreiche Branchenerfahrung, die sie nutzt, um mit Pharmaunternehmen zusammenzuarbeiten und sich zu beraten, um wissenschaftlich fundierte Strategien, Prinzipien der Überwachung sowie Kontrolle und Verbesserung der chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Zustände verschiedener Produktionsprozesse zu entwickeln und umzusetzen. Anna hat einen Doktortitel in molekularer Medizin und ist Expertin in vielen pharmazeutischen Bereichen wie: QS & QC-Prozesse, Validierung chemischer und mikrobiologischer Methoden und Validierung steriler Produktionsprozesse. Darüber hinaus verfügt sie über umfassende Kenntnisse der mikrobiologischen Aspekte aseptischer Produktionsprozesse.

  • Presenter

    Herr Daniele Pandolfi

    Global Product Line Manager, Aerosol, Particle Measuring Systems

    Daniele Pandolfi ist der globale Produktlinienmanager Aerosol in der Life Science Division von Particle Measuring Systems. Er verfügt über mehr als elf Jahre Erfahrung in der Instrumentierung von Partikelzählern und der Kontrolle von Reinraumkontaminationen, wobei er sich auf starke Kundenbeziehungen konzentriert. Er hat vielen Reinraumbenutzern geholfen, ihre cGMP-Probleme zu lösen. Herr Pandolfi war verantwortlich für die EMEA-Serviceabteilung und war 2015 Mitglied der Global Life Science-Organisation.