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Particle Measuring Systems
Without measurement there is no control
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On-Demand-Webinar

Cleanroom Microbial Monitoring BCSS from Particle Measuring Systems (PMS)Daten für verwertbare Einblicke, um die Erwartungen des Prüfers zu erfüllen und zu übertreffen

Die effektive Überwachung der mikrobiellen Kontamination von Reinräumen hat im letzten Jahr an Bedeutung gewonnen, insbesondere mit der bevorstehenden Veröffentlichung des EU-GMP Annex 1. Moderne Pharmahersteller generieren und verwalten Big Data aus der Umweltüberwachung. Der nächste Schritt besteht darin, umsetzbare Erkenntnisse zu gewinnen und die Einhaltung von 21 CFR Part 11 sicherzustellen. In diesem On-Demand-Webinar werden folgende Themen behandelt:

  • Datenerfassung zur mikrobiellen Überwachung von Reinräumen
  • 21 CFR Part 11 Datenverwaltung
  • Generierung umsetzbarer Erkenntnisse

Die Branchenexperten Giulia Artalia und Paola Lazzeri von Particle Measuring Systems (PMS) erläutern, wie dies durch die Nutzung von Industriestandards wie den FDA/ICH-Richtlinien erreicht werden kann, die die Verwendung von Kontrollkarten als statistische Hilfsmittel fördern, um zu gewährleisten, dass ein Herstellungsprozess in einem Zustand der Kontrolle (dem validierten Zustand) bleibt.

Nehmen Sie an diesem On-Demand-Webinar teil, um Folgendes zu erfahren:

  • Kritisches mikrobielles Datenmanagement – Interpretationen, Überlegungen und Lösungen für Datenintegrität, statistische Kontrolle und FDA-Richtlinien.
  • FDA- und ICH-Richtlinien und -Empfehlungen – Wie Sie diese Informationen für eine bessere Kontaminationskontrolle nutzen können.
  • Datenintegrität – Definition und Inspektorperspektive in Bezug auf Umweltüberwachung und Datenmanagement unter Berücksichtigung von 21 CFR Part 11.
  • Zu berücksichtigende Elemente, um sicherzustellen, dass ein Prozess unter statistischer Kontrolle steht.
  • Die Zukunft der mikrobiellen Überwachung in der Pharmaindustrie – Vorteile der mikrobiellen Überwachung zum Einmalgebrauch.

Füllen Sie das Formular hier aus, um noch heute auf dieses englischsprachige On-Demand-Webinar zuzugreifen.

Suchen Sie nach Lösungen für Ihr Cleanroom Microbial Monitoring-Datenmanagement? Particle Measuring Systems bietet Ihnen eine Reihe von Optionen:MiniCapt_BioCapt-single-use

  • Beratungsdienste zur Kontrolle der Reinraumkontamination
  • Mikrobielle Impaktoren, einschließlich einmaliger Verwendung für die kontinuierliche Probenahme
  • Aktive Luftprobenehmer
  • Datenmanagement

Viable Monitoring Solutions to Prepare Your Contamination Control Strategy (CCS) for ANNEX 1

Cleanroom Microbial Monitoring Data for Actionable Insights to Meet and Exceed the Auditor’s Expectations

Microbial Monitoring Solutions for Aseptic Processing Cleanrooms

Microbial Environmental Monitoring: Managing Auditor Expectations

Leveraging Microbial Contamination Monitoring Data- Frequently Asked Questions

Compressed Gas Environmental Monitoring: Particles and Microbials

Successfully Implementing a Cleanroom Facility Monitoring System

Continuous Viable Air Monitoring per Annex 1 Draft, Rev 12

 

Füllen Sie dieses Formular aus, um zum Webinar zu gelangen

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