Daten zur mikrobiellen Überwachung im Reinraum für umsetzbare Erkenntnisse, um die Erwartungen des Auditors zu erfüllen und zu übertreffen
Die effektive Überwachung der mikrobiellen Kontamination von Reinräumen hat im letzten Jahr an Bedeutung gewonnen, insbesondere mit der bevorstehenden Veröffentlichung des EU-GMP Annex 1. Moderne Pharmahersteller generieren und verwalten Big Data aus der Umweltüberwachung. Der nächste Schritt besteht darin, umsetzbare Erkenntnisse zu gewinnen und die Einhaltung von 21 CFR Part 11 sicherzustellen. In diesem On-Demand-Webinar werden folgende Themen behandelt:
- Datenerfassung zur mikrobiellen Überwachung von Reinräumen
- 21 CFR Part 11 Datenverwaltung
- Generierung umsetzbarer Erkenntnisse
Wir werden überprüfen, wie dies erreicht wird, indem Industriestandards wie die FDA / ICH-Richtlinien genutzt werden, die die Verwendung von Kontrollkarten als statistische Instrumente fördern, um sicherzustellen, dass ein Herstellungsprozess in einem Kontrollzustand (dem validierten Zustand) bleibt.
Nehmen Sie an diesem On-Demand-Webinar teil, um Folgendes zu erfahren:
- Kritisches mikrobielles Datenmanagement – Interpretationen, Überlegungen und Lösungen für Datenintegrität, statistische Kontrolle und FDA-Richtlinien.
- FDA- und ICH-Richtlinien und -Empfehlungen – Wie Sie diese Informationen für eine bessere Kontaminationskontrolle nutzen können.
- Datenintegrität – Definition und Inspektorperspektive in Bezug auf Umweltüberwachung und Datenmanagement unter Berücksichtigung von 21 CFR Part 11.
- Zu berücksichtigende Elemente, um sicherzustellen, dass ein Prozess unter statistischer Kontrolle steht.
- Die Zukunft der mikrobiellen Überwachung in der Pharmaindustrie – Vorteile der mikrobiellen Überwachung zum Einmalgebrauch.
Füllen Sie das Formular hier aus, um noch heute auf dieses On-Demand-Webinar zuzugreifen.
Suchen Sie nach Lösungen für Ihr Cleanroom Microbial Monitoring-Datenmanagement? Partikelmesssysteme bietet Ihnen eine Reihe von Optionen:
- Beratungsdienste zur Kontrolle der Reinraumkontamination
- Mikrobielle Impaktoren, einschließlich einmaliger Verwendung für die kontinuierliche Probenahme
- Aktive Luftprobenehmer
- Datenmanagement
