• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar
  • Skip to footer

+49 351 8896 3850

  • Youtube
  • Twitter
  • Linkedin
  • Deutsch
    • 中文
    • 台灣
    • Singapore
    • Denmark
    • English
    • English / CH
    • Français
    • Français / CH
    • Deutsch / CH
    • Deutsch / AT
    • Italiano
    • 日本語
    • 한국어
    • Português
    • Español
Newsletter

Suche

Particle Measuring Systems
Without measurement there is no control
Angebot anfordern
  • Home
  • Produkte
    • Partikelzähler für Luft und Gas
    • Flüssigkeitspartikelzähler
    • Luftkeimsammler
    • Partikelzähler für Druckgas
    • Molekulare Überwachung
    • Software / Datenmanagement
  • Wissenscenter
    • PMS™ Wissenscenter
      • Anwendungshinweise
      • Webinare
      • Videos
      • Podcasts
      • EINSTEIGERHANDBUCH FÜR PARTIKELZÄHLUNG
      • Bedienungsanleitungen
    • Blog
  • Anwendungen
    • Branchen
      • Luft- & Raumfahrt
      • Kosmetik und Körperpflege
      • Hersteller von Isolatoren und gesteuerten Systemen
      • Pharma
      • Photonik & Optik
      • Halbleiter
    • Konformität
      • 21CFR 11
      • Annex 1
      • ISO 14644
      • ISO 21501-4
      • USP 788
      • USP 797
    • Life Science Anwendungen
      • Kontinuierliche Überwachung lebensfähiger Partikel
      • PRO Serie
    • High-Tech Anwendungen
      • Branchenführende Sensitivität
  • Service und Support
    • Produktkalibrierung & Service
    • FMS/EMS Projektmanagement
    • Beratung für die Reinraumkontaminationskontrolle
    • GMP Dienstleistungen für Reinraumzertifizierung und mehr
      von CAS Clean-Air-Services
    • Hardware & Software Support
    • Kundenservice
  • Über uns
    • Kontakt
    • Warum PMS
    • Vorstand
    • Karriere
    • Unternehmensverantwortung, Nachhaltigkeit, Gesundheit & Sicherheit
    • Unternehmensethik
    • Über die Mutterfirma von Particle Measuring Systems
    • Pressemitteilungen
    • Eintragungund Registrierung
    • Marken und Patente
Webinar

Durchführbare Überwachungslösungen zur Vorbereitung Ihrer Kontaminationskontrollstrategie für ANNEX 1

Contamination Control Strategy (CCS) for viable monitoring per Annex 1

Während sich der neue Annex 1 noch im Entwurfsstadium befindet, geben die Entwürfe klar an, wohin der Ausschuss hinsichtlich der Prioritäten geht, und geben uns Richtlinien, die wir jetzt auf Ihre Kontaminationskontrollstrategie anwenden können, um für das endgültige Update von Annex 1 bereit zu sein. Der neue Annex 1 enthält einige kritische Änderungen, die wichtig zu verstehen und anzuwenden sind. Während die Entwürfe viele Bereiche der Umgebungsüberwachung ausführlich abdecken, konzentriert sich dieses Webinar der Experten von Particle Measuring Systems (PMS) auf die Aspekte der lebensfähigen / mikrobiellen Luftüberwachung, einschließlich:

  • Entwicklung einer wirksamen Kontaminationskontrollstrategie auf der Grundlage einer wissenschaftlichen Bewertung
  • Neueste Anforderungen an Annex 1 des Single-Use-Systems (SUS)
  • Mikrobiologische Platteninkubationstemperatur und Pharmazeutische Risikobewertung
  • Bedeutung einer kontinuierlichen lebensfähigen Luftüberwachung
  • Wie die zugrunde liegende Notwendigkeit eines Qualitätsrisikomanagements (QRM) zusammen mit wissenschaftlich fundierten Risikobewertungen die Grundprinzipien für Entscheidungen zum Schutz der Produktqualität sein sollen
  • Wann, wo und wie wird die Umgebung überwacht
  • Änderungen der Anforderungen an die lebensfähige Überwachung
  • Lösungen, um diese Anforderungen effektiv zu erfüllen
  • Konzepte bezüglich der Anforderungen für eine Bewertung des pharmazeutischen Risikos zur Festlegung geeigneter Bedingungen für mikrobielle Platten
  • Vieles mehr!

Particle Measuring Systems (PMS) bietet dieses englischsprachige Webinar zur Kontaminationskontrollstrategie in zwei Zeitzonen an, um Ihren Anforderungen gerecht zu werden. Wählen Sie eine der folgenden Zeiten, um Ihre Registrierung zu starten.

 

  • Presenter

    Herr Dr. Frank Panofen

    PhD, Life Science Division, Product Line Manager Microbials, Particle Measuring Systems

    Dr. Panofen hat ein Diplom in Chemie der Universität Bielefeld und einen Doktortitel in Molekular- und Zellbiologie der Universität Osnabrück. Er verfügt über umfangreiche Erfahrung im Bereich der angewandten pharmazeutischen Mikrobiologie und ist Produktlinienmanager Sterility Assurance/Microbiology bei Particle Measuring Systems. Frank war ein eingeladener Redner auf internationalen Konferenzen, darunter ECA und PDA, mit einem starken regulatorischen Hintergrund in der Pharmazie. Er ist zertifizierter mikrobiologischer Laborleiter der ECA.

  • Presenter

    Frau Giulia Artalli

    Global Product Line Manager, Particle Measuring Systems

    Dr. Artalli hat einen Abschluss in Biologie von der Universität Mailand mit über 20 Jahren Erfahrung in der Mikrobiologie, speziell für pharmazeutische Anwendungen.
    Dr. Artalli hat verschiedene Rollen abgedeckt, um Wissen zu verschiedenen Themen zu erwerben, die nützlich sind, um Kunden bei ihren Bedürfnissen zu unterstützen. Sie ist Global Product Line Manager bei Particle Measuring Systems für die Produktlinie Mikrobiologie.

  • Presenter

    Frau Paola Lazzeri

    EMEA Sterility Assurance / Microbiology Product Specialist, Particle Measuring Systems

    Paola ist Expertin auf dem Gebiet der Reinigung und Desinfektion von pharmazeutischen Reinräumen. Sie erhält dieses Fachwissen durch den ständigen Dialog mit Betreibern, Qualitätsbeauftragten sowie Produktions- und Finanzteams aufrecht. Sie verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Untersuchung und dem Verständnis von Kontaminationsproblemen, mit besonderem Schwerpunkt auf mikrobiologischen Gefahren, der Entwicklung rationaler Reinigungs- und Desinfektionsprozesse in Reinräumen und pharmazeutischen Produktionsstätten. einschließlich der Konzeption und Erstellung von Validierungs-Masterplänen. Paola unterstützt Pharmaunternehmen seit über 19 Jahren bei der Validierung von Desinfektions- und Dekontaminationsmitteln. Paola nimmt auch als Rednerin an nationalen und internationalen Konferenzen teil.

Füllen Sie dieses Formular aus, um zum Webinar zu gelangen

Produkte

  • Partikelzähler für Luft und Gas
  • Partikelzähler für Flüssigkeiten
  • Luftkeimsammler
  • Molekulare Überwachung
  • Software / Datenmanagement

Branchen

  • Pharma
  • Halbleiter
  • Photonik & Optik
  • Luft- & Raumfahrt
  • Industrielle Herstellung

Service und Support

  • Beratung
  • GMP Messtechnik
  • Produktkalibrierung & Service
  • GMP Strömungsvisualisierung
  • GMP Prozessqualifizierung
  • Kundenservice

Wissenscenter

  • Application Notes
  • Videos
  • Blog

ÜBER UNS

  • Kontakt
  • Warum PMS
  • Vorstand
  • Karriere
  • Unternehmensverantwortung, Nachhaltigkeit, Gesundheit & Sicherheit
  • Unternehmensethik
  • Über die Mutterfirma von Particle Measuring Systems
  • Pressemitteilungen
  • Eintragung und Registrierung
  • Marken und Patente

Particle Measuring Systems- DE

Particle Measuring Systems Germany GmbH
Im Tiefen See 45
64293 Darmstadt

T. +49-6151-6671-632
F. +49-6151-6671-638
[email protected]

Bleiben Sie in Kontakt! Erhalten Sie Neuigkeiten aus der Industrie:

Produkte

  • Partikelzähler für Luft und Gas
  • Partikelzähler für Flüssigkeiten
  • Luftkeimsammler
  • Molekulare Überwachung
  • Software / Datenmanagement

Branchen

  • Pharma
  • Halbleiter
  • Photonik & Optik
  • Luft- & Raumfahrt
  • Industrielle Herstellung

Anwendungen

  • ISO 14644
  • ISO 21501-4
  • USP 797
  • Annex 1 – Neueste Entwürfe für Revisionsupdate
  • 21CFR 11

Service und Support

  • Beratung
  • GMP Messtechnik
  • Produktkalibrierung & Service
  • GMP Strömungsvisualisierung
  • GMP Prozessqualifizierung
  • Kundenservice

Beratungen und Schulungen

  • Wissencenter
  • Beratung für die Reinraumkontaminationskontrolle
  • Blog

ÜBER UNS

  • Kontakt
  • Warum PMS
  • Vorstand
  • Karriere
  • Unternehmensverantwortung, Nachhaltigkeit, Gesundheit & Sicherheit
  • Unternehmensethik
  • Über die Mutterfirma von Particle Measuring Systems
  • Pressemitteilungen
  • Eintragung und Registrierung
  • Marken und Patente

Particle Measuring Systems- DE

Particle Measuring Systems Germany GmbH
Im Tiefen See 45
64293 Darmstadt

T. +49 351 8896 3850
[email protected]

Bleiben Sie in Kontakt! Erhalten Sie Neuigkeiten aus der Industrie:

  • Impressum
  • Datenschutzerklärung
  • Cookies
  • Haftungsausschluss
  • AGB

© Copyright 2023 - Particle Measuring Systems ist eine Firma von Spectris