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Der Annex 1-Entwurf und eine neue Lösung zur Überwachung der einmaligen Verwendung

webinar The Annex 1 Draft and a New Single Use Monitoring Solution

Ziel dieses Webinars ist es, die wichtigsten Punkte des Annex 1-Entwurfs in Bezug auf den Ansatz der neuen Überwachungstechnologien darzustellen. Wir heben die Vorteile von Einwegsystemen für die aktive mikrobielle Luftprobenahme hervor und zeigen auf, wie sie anstelle traditioneller Methoden wie Absetzplatten eingesetzt werden können, wobei wir uns auf den BioCapt® Single-Use Impaktor von Particle Measuring Systems konzentrieren.

We decken Folgendes ab:

  • wie man die PQ2 durchführt und
  • Validierung dieses Produkts
  • sowie die Bewertung des ROI bei der Einführung einer Einwegtechnologie.
  • Presenter

    Giulia Artalli

    Global Product Line Manager, Particle Measuring Systems

    Dr. Artalli has a degree in biology from the University of Milan with over 20 years’ experience in Microbiology, specifically for pharmaceutical applications.
    Dr. Artalli has covered different roles acquiring knowledge on different topics useful for supporting customers in their needs; she is a Global Product Line Manager at Particle Measuring Systems for the Microbiology product line.

  • Presenter

    Ugonna Omeronyé

    Global Pharma GMP Advisory Specialist

    Ugo has worked with pharmaceutical companies to support quality assurance and control. She is especially skilled in data-driven corrective and preventative actions for environmental monitoring and contamination-control strategies affecting medical devices and drug production. Ugo earned her Master’s in Biomedical Sciences; focusing on pharmacology, validation methodologies, and technologies to effectively streamline sterile manufacturing.