PMS/CAS liefert Spitzenresultate

Erfahrene Spezialisten bieten kompletten Service für die Messung, Qualifizierung und Re-Qualifizierungen aller Reinraumklassen an. Grundlage hierfür sind die geltenden Normen EN ISO 14‘644, EU GMP Annex 1 und VDI 2083. Unser Qualitätsanspruch besteht stets in der Verwendung neuester Messmittel und im Know-How über die relevanten Normen und Richtlinien im Pharma-, Gesundheits- und Hygienebereich.

Das PMS/CAS Serviceteam steht für Kundennähe, Termintreue und liefert Ihnen kompromisslose Qualität. Das einzigartige und umfangreiche Qualitätsmanagementsystem stellt die Verwendungen geprüfter Standardarbeitsanweisungen (SOP), detailliert beschriebene Prozesse/Abläufe, Anweisungen und Standardprotokolle sicher. Qualität steht bei uns an oberster Stelle.

Unsere Spezialisten führen im Kundenauftrag folgende Dienstleistungen durch:

  • Luftgeschwindigkeiten, Luftmengen und Luftwechsel Picture4_1-(2).jpg
  • Temperatur und relative Feuchte 
  • Differenzdruck der Räume 
  • Filtersystem-Integritätstest (DEHS)
  • Reinraumklassifizierungen  (ISO 14‘644 und GMP Guideline)
  • Recovery-Test (Erholzeit, Spülzeit)
  • Mikrobiologische Keimzahlbestimmung in der Luft und auf Oberflächen
  • Filterwechsel und Filtereinbau
  • Druckluftprüfung (Partikel, aerosole Ölgehalte, Taupunkt und Keimzahlbestimmung)
  • Qualifizierungsarbeiten im Spitalbereich gemäss Richtlinien und Normen
  • Schallpegel und Lichtstärke
  • Luftverlustmessungen in Kanalsystemen

Die Schweizerische Akkreditierungsstelle (SAS) erteilt der CAS die Akkreditierung als Prüfstelle für die Prüfung von Reinraumsystemen nach der Norm ISO/IEC 17025. Die Prüfstelle STS 0566 wird stetig durch die SAS überwacht und kontrolliert.

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Reinraum-Qualifizierung

Spital - Richtlinien

Die Norm ISO 14'644

Gute Praxis Mesizinprodukte

 Übersicht Reinraumqualifizierun

 

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