Archived On Demand Webinars

Der neue EU GMP Anhang 1 Revision 2017: Überblick, Einsichte und Feedback

Die Europäische Kommission hat kürzlich ihren EU-GMP-Annex 1: 2017-Entwurf zur Rezension und Kommentierung veröffentlicht. Unsere Experten haben dieses Dokument sorgfältig geprüft und sind bereit, ihre Einblicke mit Ihnen zu teilen. 

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Risiko- und Kostenminimierung durch kontinuierliches Monitoring der Luftreinheit in der Pharmaproduk

Uftkeimsammlung ist ein wichtiger Bestandteil des Umgebungs-Monitorings in der pharmazeutischen Industrie, da die Abwesenheit mikrobiologischer Kontaminationen ein kritisches Qualitätsattribut darstellt. 

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The New EU GMP Annex 1 Revision 2017: Review, Insights and Feedback

Download this webianr to get a first look and review of the Annex 1 draft, released for comments. Our experts will be providing their comments and will want to hear your thoughts on this new version. 

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Understanding 21 CFR 11 and Data Integrity Regulations

Today, both the MHRA and FDA are highly focused on data integrity and currently discourage methods by which data is recorded manually. 

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Änderungen der ISO 14644-1

Die jüngste Überarbeitung der ISO 14644-1 und -2 hat mehrere Ände- rungen für die Reinraumklassifizie- rungs- und Überwachung von Rein- räumen zur Folge. Diese Änderungen sind in verschiedenen Branchen wie Mikroelektronik, Pharma, Luft- und Raumfahrt, Medizinprodukte, Ge- sundheitswesen und Lebensmittel- produktion zu berücksichtigen.

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Identifying the best rapid microbial monitoring solution for your critical & ISO 5/ Grade A surfaces

Managers need the assurance that the surfaces in their facilities are aseptic. Gaining that knowledge in a fast and accurate way that also provides results for all surfaces, even and uneven, is a challenge.

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Quality by Design and Single-Use Air Sampling Approaches

Quality by Design (QbD) is a well-known concept in the pharmaceutical industry to increase the overall quality of pharmaceutical drugs and increase patient's safety. Controlling the quality of air inside an environmental monitoring program is a vital aspect of managing the risk towards the patient. 

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