Einblicke von Experten

The New EU GMP Annex 1 Revision 2017

Der einzige Anbieter von Lösungen für das Kontaminations-Monitoring aus einer Hand

Seit 1972 ist Particle Measuring Systems der weltweite Experte im Bereich des Kontaminationsmonitoring, der die Pharmaindustrien und anderen Life Science-Branchen das Fachwissen für den Nachweis, die Analyse und das Management von Reinraumkontaminationen anbietet.  Damit können Sie alle regulatorischen Anforderungen, einschließlich ISO 14644-1:2015 und EU-GMP-Anhang 1 erfüllen.
 

Als einer der weltweit führenden Experten im Bereich Kontaminationskontrolle in Reinräumen und Komplettlösungsanbieter, stellen wir voll integrierte und robuste Monitoringlösungen zur Verfügung, darunter:

  • Partikelzähler und Mikrobielle Probenehmern  , ferngesteuert und tragbar
  • Systeme für Umgebungs- und Anlagenüberwachung
  • Datenerfassung und Datenmanagement (DM)

Zusätzlich bieten wir eine Vielfalt  von Expertenberatungen an , darunter:

  • Risikobewertungen – Vermeiden von 483s
  • Thermische Validierungen
  • Krisenbewältigung – 483 Management und Reaktion

Als zuverlässiger Berater für Reinräume in der Pharmaund anderen Life Science-Industrien, während des ganzen Jahres bietet unser Team zahlreiche Webinare, Artikel mit Quellenangaben und Schulungen, um Fachleute und Reinraumhersteller durch die notwendigen regulatorischen Prozesse zu unterstützen.
 

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Information im Fokus

Information im Fokus

Einführung eines innovativen Ansatzes für die Reinraumüberwachung

Die führenden Unternehmen im Bereich Datenerfassung und Datenmanagement bieten zusammen eine vollständige Lösung zur Kontaminationsüberwachung für pharmazeutische Hersteller.

Dank der einzigartigen Plug-and-Play-Konnektivität, tragbaren Geräten und Monitoringlösungen war die Systemverknüpfung noch nie so einfach!

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Produkte

AirNet® II und IIs 2-Kanal Partikelsensor

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Der Airnet II und IIs 2-Kanal Partikelsensor misst Größe und Anzahl der in der Luft schwebenden Partikel für das Echtzeit-Monitoring von fehlerverursachenden...

BioCapt® Luftkeim-Impaktor

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Der BioCapt Luftkeim-Impaktor ermöglicht die Erfassung mikrobiologisch lebensfähiger Keime auf einer geeigneten Medienoberfläche zur späteren...

Lasair®III Aerosol-Partikelzähler

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Bereits bei der Entwicklung des Lasair III Partikelzählers für Reinräume wurde an Ihre spezifischen Anforderungen...

MiniCapt® Mobiler Luftkeimsammler

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Der mobile MiniCapt Luftkeimsammler ist ideal für aseptische Umgebungen und vereinfacht das Sammeln von Luftkeimen durch...

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