Question: “Can you speak to the requirements for monitoring Class D clean areas for viable and nonviable particulate? The regulations don’t make it black and white.” Answer: The regulations surrounding viable and nonviable monitoring of Class D clean areas…
As Particle Measuring Systems reaches its 50th Anniversary, we look back on half a century of innovations and growth.
Started in 1972 as a cloud microphysics company, PMS has grown into a solutions and thought leader for contamination monitoring and control within clean manufacturing facilities at sites around the globe.
Das Datenqualitätskonzept – eine neue Herausforderung für Qualitätsexperten
Eine neue Herausforderung für die Datenqualität steht bevor. Die vierte industrielle Revolution (Pharma 4.0™) ist der Beginn der „Smart Facility“-Ära, in der sich Digitalisierung und Automatisierung zu sehr komplexen Anwendungen und Lebenszyklen verbinden werden. In diesem brandneuen Rahmen werden die Qualitätsexperten vor der Herausforderung stehen, ihre Rolle zu überdenken und die Qualitätssysteme ihrer Pharmaunternehmen auf der Grundlage der Konzepte der Datenqualität neu zu gestalten.
PMS-Software ist immun gegen Apache Log4j-Schwachstellen
Die Softwarelösungen von Particle Measuring Systems sind NICHT von der kürzlich entdeckten Sicherheitslücke in Java Apache Log4j betroffen.
Filtersystem-Integritätstest gemäß ISO 14644-3
Integrität von Filtersystemen in anspruchsvollen Reinraumanwendungen Die ISO 14644 ist eine Normensammlung verschiedener Vorschriften im Reinraumbereich. Das Blatt 3 der ISO 14644 beschreibt verschiedene Testverfahren die im Reinraum durchgeführt werden sollten. Ein zentraler Test dabei ist die Leckprüfung am eingebauten Filtersystem. Diese Leckprüfung dient zum Nachweis ordnungsgemäß eingebaute Filtersysteme sowie defektfreie Filter. Die Norm […]
EU GMP Annex 1 häufig gestellte Fragen
Particle Measuring Systems geht davon aus, dass auf lange Sicht die regelmäßige Neubewertung des EM-Programms von den Behörden durchgesetzt werden wird, aber im Moment scheint die Existenz eines EM-Programms ausreichend zu sein.
Ladestationen für Elektroautos
Vorbereitungen für eine vollelektrische Flotte Im Rahmen unseres Corporate Social Responsibility (CSR)-Ansatzes haben wir Ladestationen für Elektroautos an unserem Schweizer Standort Wattwil installiert. Somit kommen wir unserem Roadmap-Ziel immer näher – der Ausrichtung auf EV100. Das bedeutet, dass wir uns verpflichten, bis 2030 eine vollelektrische Flotte weltweit zu haben. Diese Änderung wird unsere CO2-Emissionen um […]
COP26, Giki und unsere Roadmap zu Net Zero
Um die Bedeutung von COP26 hervorzuheben, ermutigt Particle Measuring Systems das Engagement unsere Mitarbeiter, um die Rolle, die wir einzeln und als Team bei der Verringerung unseres Fußabdrucks spielen können, hervorzuheben. Im Rahmen unseres Nachhaltigkeitsengagements wurde allen Mitarbeitern von Particle Measuring Systems die Giki-App angeboten, um ihren individuellen CO2-Fußabdruck zu verstehen und Optionen zur Verbesserung zu […]
Die Schritte einer Risikobewertung für eine aseptische Abfüllanlage
Die Risikobewertung ist eine Zusammenarbeit vieler Personen, die Zeit und Engagement erfordert. Die Analyse der Risikobewertung erfolgt anhand einer typischen mathematischen Beziehung (FMEA), die den Risikoprioritätsindex (RPI) mit der Kontaminationswahrscheinlichkeit (P) verknüpft, mit…
Sichere Impfstoffe
Teil der Rolle von Particle Measuring Systems, die Welt sauberer, gesünder und produktiver zu machen Als Teil der Spectris PLC-Unternehmensfamilie möchten wir einen Mehrwert für die Gesellschaft schaffen, indem wir Lösungen anbieten, die die Welt sauberer, gesünder und produktiver machen. Als Teil von Spectris unterstützt Particle Measuring Systems (PMS) diesen Zweck auf vielfältige Weise. Wir […]
