• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar
  • Skip to footer

+49 351 8896 3850

  • Youtube
  • Twitter
  • Linkedin
  • Deutsch
    • 中文
    • 台灣
    • Singapore
    • Denmark
    • English
    • English / CH
    • Français
    • Français / CH
    • Deutsch / CH
    • Deutsch / AT
    • Italiano
    • 日本語
    • 한국어
    • Português
    • Español
Newsletter

Suche

Particle Measuring Systems
Without measurement there is no control
Angebot anfordern
  • Home
  • Produkte
    • Partikelzähler für Luft und Gas
    • Flüssigkeitspartikelzähler
    • Luftkeimsammler
      • Analysezertifikate
    • Partikelzähler für Druckgas
    • Molekulare Überwachung
    • Software / Datenmanagement
  • Wissenscenter
    • Wissenscenter
      • Anwendungshinweise
      • EINSTEIGERHANDBUCH FÜR PARTIKELZÄHLUNG
      • Videos
      • Webinare
    • Particle College
    • Beratung für die Reinraumkontaminationskontrolle
    • Blog
  • Anwendungen
    • Branchen
      • Pharma
      • Halbleiter
      • Photonik & Optik
      • Luft- & Raumfahrt
      • Kosmetik und Körperpflege
    • ISO 14644
    • ISO 21501-4
    • USP 797
    • Annex 1 – Neueste Entwürfe für Revisionsupdate
    • 21CFR 11
  • Service und Support
    • Produktkalibrierung & Service
    • FMS/EMS Projektmanagement
    • Beratung für die Reinraumkontaminationskontrolle
    • GMP Dienstleistungen für Reinraumzertifizierung und mehr
    • Hardware & Software Support
    • Kundenservice
  • Über uns
    • Kontakt
    • Warum PMS
    • Vorstand
    • Karriere
    • Unternehmensverantwortung
    • Unternehmensethik
    • Mutterfirma
    • Pressemitteilungen
    • Eintragungund Registrierung
    • Marken und Patente
Anwendungshinweis

Lebensfähige und nicht lebensfähige Umgebungsüberwachung, um USP 797 zu erfüllen

USP 797 Solutions

Gemäß USP 797 müssen kritische Bereiche kontinuierlich die Bedingungen der ISO-Klasse 5 oder besser für 0,5 μm-Partikel erfüllen und eine mikrobielle Kontamination während des Compoundierens von CSPs ausschließen. Diese Klassifizierungen stellen sicher, dass eine bestimmte Zone in einem sauberen Zustand gehalten wird. Das Überwachungsprogramm basiert auf dem Kontaminationsrisiko für die Qualität des Endprodukts.

Ein wirksames Umgebungsüberwachungsprogramm liefert aussagekräftige Informationen über die Qualität der Compoundierumgebung und etwaige Umwelttrends in der Umgebung.

Darüber hinaus werden durch ein wirksames Umgebungsüberwachungsprogramm potenzielle Kontaminationswege ermittelt, die Korrekturen zur Verhinderung von CSP-Kontaminationen ermöglichen.

Das Papier enthält Informationen zu den neuesten 797 Aktualisierungen und Empfehlungen.

FÜLLEN SIE DAS FORMULAR AUS, UM ZUM DOKUMENT ZU GELANGEN.

Particle Measuring Systems kann Ihnen mit diesen Lösungen helfen, Ihre USP 797-Überwachungsanforderungen zu erfüllen:

  • Lasair III für die Partikelzählung
  • MiniCapt Mobiler Luftkeimsammler
  • BioCapt Single-Use Luftkeim-Impaktor für eine praktikable Überwachung.

Produkte

  • Partikelzähler für Luft und Gas
  • Partikelzähler für Flüssigkeiten
  • Luftkeimsammler
  • Analysezertifikate
  • Molekulare Überwachung
  • Software / Datenmanagement

Branchen

  • Pharma
  • Halbleiter
  • Photonik & Optik
  • Luft- & Raumfahrt
  • Industrielle Herstellung

Service und Support

  • Beratung
  • GMP Messtechnik
  • Produktkalibrierung & Service
  • GMP Strömungsvisualisierung
  • GMP Prozessqualifizierung
  • Kundenservice

Wissenscenter

  • Application Notes
  • Particle College
  • Videos
  • Blog

ÜBER UNS

  • Kontakt
  • Warum PMS
  • Vorstand
  • Karriere
  • Unternehmensverantwortung
  • Unternehmensethik
  • Mutterfirma
  • Pressemitteilungen
  • Eintragung und Registrierung
  • Marken und Patente

Particle Measuring Systems- DE

Particle Measuring Systems Germany GmbH
Im Tiefen See 45
64293 Darmstadt

T. +49-6151-6671-632
F. +49-6151-6671-638
[email protected]

Bleiben Sie in Kontakt! Erhalten Sie Neuigkeiten aus der Industrie:

Produkte

  • Partikelzähler für Luft und Gas
  • Partikelzähler für Flüssigkeiten
  • Luftkeimsammler
  • Analysezertifikate
  • Molekulare Überwachung
  • Software / Datenmanagement

Branchen

  • Pharma
  • Halbleiter
  • Photonik & Optik
  • Luft- & Raumfahrt
  • Industrielle Herstellung

Anwendungen

  • ISO 14644
  • ISO 21501-4
  • USP 797
  • Annex 1 – Neueste Entwürfe für Revisionsupdate
  • 21CFR 11

Service und Support

  • Beratung
  • GMP Messtechnik
  • Produktkalibrierung & Service
  • GMP Strömungsvisualisierung
  • GMP Prozessqualifizierung
  • Kundenservice

Beratungen und Schulungen

  • Wissencenter
  • Particle College
  • Beratung für die Reinraumkontaminationskontrolle
  • Blog

ÜBER UNS

  • Kontakt
  • Warum PMS
  • Vorstand
  • Karriere
  • Unternehmensverantwortung
  • Unternehmensethik
  • Mutterfirma
  • Pressemitteilungen
  • Eintragung und Registrierung
  • Marken und Patente

Particle Measuring Systems- DE

Particle Measuring Systems Germany GmbH
Im Tiefen See 45
64293 Darmstadt

T. +49 351 8896 3850
[email protected]

Bleiben Sie in Kontakt! Erhalten Sie Neuigkeiten aus der Industrie:

  • Impressum
  • Datenschutzerklärung
  • Cookies
  • Haftungsausschluss

© Copyright 2021 - Particle Measuring Systems ist eine Firma von Spectris