Studie zur Leistung von Einweggeräten nach 4-stündiger
kontinuierlicher Probenahme
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Zusammenfassung
Particle Measuring Systems führte einen Test durch, um die Fähigkeit des BioCapt® Single-Use (BCSU) zur Rückgewinnung von Mikroorganismen unter Stressbedingungen nach vier Stunden kontinuierlicher Luftprobenahme bei 28 LPM zu bewerten. Der mit dem BCSU nach der Inkubation durchgeführte Wachstumsförderungs-Test nach Europäischem Arzneibuch zeigt eine gute Rückgewinnungsrate (≥ 70 %), die mit den beiden getesteten Impaktoren (gestresst und nicht gestresst) vergleichbar ist. Alle drei Testergebnisse entsprachen den Akzeptanzkriterien, und die visuelle Inspektion der Medien nach der Probenahme war zufriedenstellend. Diese Studie unterstützt die Verwendung von BCSU für vierstündige Probenahmen, ohne dass sich die Überwachungsmöglichkeiten ändern.
Einleitung
Der BioCapt® Single-Use (BCSU) ist ein Trägheitsimpaktor mit elliptischen Schnitten (Schlitzen) für die mikrobiologische Analyse und Überwachung von Luft. Er besteht aus transparentem Polystyrol mit sichtbaren Nährböden. Er besteht aus drei trennbaren Teilen:
- Dem Boden, der die Nährböden enthält.
- Der Deckel mit Schlitzen für die Luftansaugung.
- Die Kappe, die den Deckel abdeckt.The base holding the culture media.
Die BCSU enthält gebrauchsfertige (RTU) Nährmedien in einer durch Bestrahlung sterilisierten Verpackung.
Eine Vakuumquelle wird an den seitlichen Adapter angeschlossen, um einen konstanten Luftstrom in das Gerät zu ermöglichen. Nach der Probenahme und Bebrütung kann der Deckel für weitere Kolonietests abgenommen werden.
Es sind verschiedene Formulierungen von BCSU erhältlich. Die Medien können Neutralisierungsmittel enthalten, die den Wirkungen von bakteriziden oder bakteriostatischen Desinfektionsmitteln entgegenwirken, die zur Flächendesinfektion verwendet werden, und/oder Lactamator®, ein Enzym, das ein breites Spektrum von Beta-Lactam-Antibiotika inaktiviert. Dadurch hemmen die in der Umwelt vorhandenen Rückstände von Desinfektionsmitteln und Antibiotika nicht das Wachstum von Bakterien, die gegen diese Mittel empfindlich sind.
Dieses Produkt ist eine geeignete Wahl für die aktive Überwachung von Luftumgebungen, und die Formulierung mit Lactamator® ist die beste Lösung, wenn eine Kontamination oder Produktion von Beta-Lactam-Antibiotika vorliegt.
