PMS专家可在项目的每个阶段为您提供合适的支持,无论是合规性问题,设定新流程,还是培训员工。我们的团队拥有扎实的从业和教育背景。他们与各监管机构保持紧密联系,因此能够为客户提供最新的行业法规要求。
咨询和培训服务概述
培训
我们的专家可提供以下现场培训:
- 微生物学基础
- 个人卫生GMP
- 污染控制
- 洁净室协议
- 清洁和消毒GMP
- 微生物替代法实施
- 风险评估管理
- 培养基灌装协议
- FDA和EU指南解释
- 法规更新
- 针对客户需求量身定制的专业培训课程
操作流程和过程专业回顾
- 制药过程监管的认证
- 质量保证和质量控制实验室
- 工程师和维修人员
需要什么帮助?