咨询和培训服务

热门在线研讨会

The New EU GMP Annex 1 Revision 2017: Review, Insights, and Feedback

专家时刻待命，随时为您服务

危机处理

协议裁决
灾难恢复
污染爆发
FDA 483和EMA回复

咨询和培训

PAT（过程分析技术）、QRM（质量风险管理）和QbD（质量源于设计
风险评估
分析方法
过程理解

验证和校准

流程
计算机系统
设备
洁净室

PMS专家可在项目的每个阶段为您提供合适的支持，无论是合规性问题，设定新流程，还是培训员工。我们的团队拥有扎实的从业和教育背景。他们与各监管机构保持紧密联系，因此能够为客户提供最新的行业法规要求。

咨询和培训服务概述

培训

我们的专家可提供以下现场培训:

微生物学基础
个人卫生GMP
污染控制
洁净室协议
清洁和消毒GMP
微生物替代法实施

风险评估管理
培养基灌装协议
FDA和EU指南解释
法规更新
针对客户需求量身定制的专业培训课程

操作流程和过程专业回顾

我们为工厂中的操作人员提供培训和操作流程分析:

生产区域的操作人员
流程的监督

制药过程监管的认证
质量保证和质量控制实验室
工程师和维修人员

需要什么帮助?