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ISO 14644-1:2015 Revisions Summary

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LASAIR®III便携式粒子计数器充分满足了便携式粒子计数器的标准，符合ISO1464—1:2015和ISO21501-4要求。

充分考虑了客户在洁净室生产的差异化需求，LASAIR®III便携式粒子计数器完全符合高洁净等级环境生产的要求，以确保客户生产环境的洁净程度达标。

该产品可用于洁净室日常远程或移动监测，完全按照法规标准进行设计并自动运算。洁净室认证结果可现场打印，或通过USB以安全格式下载，或直接传送至外部软件，例如DataAnalyst，FacilityNet或FacilityNet Pharma。

该设备由板载式热拔插电池供电，也可直接外接AC电源，在设备供电的同时为电池充电。

LASAIR®III便携式粒子计数标配4个通道，可兼容多款环境传感器。通过外置无限适配器，无线网络通信更加通畅便捷。

产品单页获取报价

Lasair® III 5100 Aerosol Particle Counter

特点

  • 可选流量有100 LPM, 50 LPM, 或 1 CFM
  • 100 LPM 流量采样 1 立方米用时在10分钟以内
  • 内置脉冲振幅分析器仪器符合ISO 21501-4
  • 戴手套时可操作红外线触摸大屏
  • 计算并按照法规标准创建报告，例如：ISO 14644-1:1999, ISO 14644-1:2015, EU GMP Annex 1, China GMP，以及 FS 209E
  • 通过网页浏览器进入
  • 兼容普通洁净室化学剂
  • 可选择12种语言
  • 符合14644-1:2015 标准

优点

  • 经过综合验证，更容易达到医药管理机构要求
  • 通过网页浏览器在洁净室即可操作：装配、采样、显示、打印、下载数据
  • 可拆卸电池及便捷充电器选项，支持更长时间的移动监测
  • 预置采样配方，减少操作员错误
  • 配合使用DataAnalyst软件，实现长期数据归档
  • 即时本地打印输出
  • USB电子打印数据适用于长期存储
  • CSV文件下载后便于数据整理
  • 交互式软件可指导用户按步骤操作，通过ISO 14644-1, EC GMP 附录 1，中国 GMP和FS 209E室内认证流程
  • 多达32个可定制的报警注释，更容易识别洁净室问题
  • Modbus TCP/IP通信协议，与第三方监控系统进行更广泛的集成
  • 简便易用的IR触摸大屏
  • 低噪泵改善工作环境
  • 符合21CFR第11部分

应用

  • 洁净室监测
  • 符合ISO,欧盟GMP, 中国GMP, FS 209E的设备资格确认
  • 趋势分析
  • 统计过程控制
  • 排查粒子漂移
  • 多点兼容
  • 便携或是定点使用
  • 高压气体监测

帮助材料

Specification Sheets

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Application Notes & Brochures

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常见问题解答

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可参考“编程方法和分配位置”使用说明中关于如何使用Lasair® III尘埃粒子计数器来编程方法并且将它分配到一个位置料号：1000000975（洁净室纸）以及1000009974（热能纸）可用于Lasair® III尘埃粒子计数器Part numbers 1000000975 (cleanroom paper) and 1000009974 (thermal paper) can be used for the Lasair® III Aerosol Particle Counter.The Lasair II 550L cannot be upgraded to the new ISO certification requirements. This product has been obsolete since 2009 and it is recommended to upgrade to the fully compliant Lasair III. We can provide a quotation if you are interested in a new unit.The Lasair II is not compliant with either ISO 21501-4 nor with the new ISO 14644-1:2015. The ISO 21501-4 requires additional tests and hardware features not included in the Lasair II instrument family. This is because it was developed 10 years before the introduction of this standard. Unfortunately, this gap cannot be covered with just a firmware upgrade. Moreover, the Lasair II is an obsolete instrument and actually out of its service date, so the Lasair II will not receive any further upgrade and support. Please contact us today to learn how you can get a compliant instrument.

可用的配件

  • 打印纸

    打印纸是和标准打印机一起使用，也可用于洁净室适当的设备仪器

  • 锂电池备件

    锂电池备件是为了保持在场更换电源的需要。也可以4个一组

  • Facility Net软件

    Facility Net软件提供了一项全面环境监测的解决方案，包含实时的以及历史数据显示。兼容的PMS粒子计数器和分子污染监测器，以及各种第三方产品。

  • 高压扩压器 (0.1 CFM)

    高压扩压器让您通过高压扩压器通过在40-100psi的压力下获得气体让你在高压气体线计算粒子并且为了让设计成符合大气压的粒子计数器减少到一个可接受范围内

  • 手持式等动力采样探头

    手持式等动力采样探头和一个与90FPM空气流量等动力的1CFMLASAIR III粒子计数器一起工作

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