洁净室环境污染监测模块化和交钥匙解决方案

根据最新法规要求,监测您的活性非活性粒子。按照21 CFR第11部分数据完整性要求,统计、报告、记录和管理您的环境监测数据。

独特模块化设计便于实现快速、轻松和可伸缩安装

粒子监测系统(PMS)强大而灵活的系统架构确保洁净室环境监测数据得到保护,并可用于必要的产品发布和报告活动。所有洁净室大小和级别的解决方案,符合大多数预算。

系统配置示例

我们的模块化系统可作配置,以满足您的特定需求!这里有三个示例,亦可获得更完整的配置示例列表。

 

粒子监测中央真空和内置泵式微生物采样器

粒子监测中央真空和内置泵式微生物采样器

仅限微生物

仅限微生物

粒子监测中央真空和微生物采样

粒子监测中央真空和微生物采样

在系统配置方面寻求帮助

系统自动化

轻松收集、报告和分析洁净室环境监测数据。
FaciltyPro 监测软件 FaciltyPro 监测软件
满足工业自动化设计的流程控制器 满足工业自动化设计的流程控制器
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监测 – 传感器

来自单一制造商的活性和非活性采样器。各种各样的模拟传感器,包括TRH、DAP、空气流速等。数字输入和输出,与一系列操作流程对接。

活性主动式空气采样器

BioCapt微生物撞击取样器能够在合适的培养基表面捕获活性粒子,以便后期孵化和计数。可作为附录1合规一次性解决方案,用于连续远程监控。FacilityPro监测软件。 BioCapt微生物撞击取样器能够在合适的培养基表面捕获活性粒子,以便后期孵化和计数。可作为附录1合规一次性解决方案,用于连续远程监控。FacilityPro监测软件。
MiniCapt® 远程空气采样器应用现代数据管理能力,节省时间,减少操作失误。 MiniCapt® 远程空气采样器应用现代数据管理能力,节省时间,减少操作失误。

非活性粒子计数器

粒子技术解决方案(无论有无内部真空),VHP兼容可用。 粒子技术解决方案(无论有无内部真空),VHP兼容可用。
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数据和流程管理软件

结合FacilityPro处理器和Pharmaintegrity™数据管理软件,获得可行方案。本环境监测方案为GMP和21 CFR第11部分合规设计,包括工作量、数据和流程管理、库存控制和计划安排– 均基于可识别的取样位置。

Data and Process Management Software 请求报价

完整交钥匙服务,提供准确解决方案、简单实施和持续支持,确保您满足法规和改进正常运行时间。

咨询服务

咨询服务

安装服务

安装服务

硬件和软件支持

硬件和软件支持

产品服务与校准

产品服务与校准

Argonaut Manufacturing选择PMS®

了解为什么Argonaut Manufacturing选择粒子监测系统用于他们的洁净室环境监测,取代其灌装线上的默认系统。

远程FMS验证和培训

观看本视频,了解行业专家如何在新冠疫情停工期间远程验证FacilityPro和MiniCapt FMS系统,并开展远程培训。

定制FMS系统

在制药环境中,“设施监测”或“环境监测”是指帮助制药企业监测与控制其洁净室内活性和非活性污染情况的系统。这包括管理来自粒子计数器、微生物采样器、温度/湿度传感器等的数据。在本次对话中,Daniele Pandolfi和Blu Buquoy讨论了粒子监测系统提供的Facility Pro产品。

FMS考虑因素

为制药洁净室区域设计设施监测系统(FMS)需要了解最终用户的流程。本次访谈讨论了粒子监测系统如何与我们的客户合作,以满足他们的需求。我们的模块化即插即用解决方案提供活性/微生物和非活性粒子计数器,无论是否带有内部真空泵,所有这些都可以与我们的数据管理解决方案进行关联和管理。

FMS 实施

Eric Gottlieb讨论了粒子监测系统(PMS)如何策划成功实施设施监测系统(FMS),以及他们必须克服的一些障碍。粒子监测系统提供完整的活性和非活性计数器、数据管理、项目实施、咨询服务(风险评估、样品位置设定等),为我们的制药客户提供完整的污染控制解决方案。了解….

只有PMS粒子监测系统拥有完整的污染控制解决方案。

全球各地办事处提供一致且高效的支持。

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