根据最新法规要求,监测您的活性和非活性粒子。按照21 CFR第11部分数据完整性要求,统计、报告、记录和管理您的环境监测数据。
粒子监测系统(PMS)强大而灵活的系统架构确保洁净室环境监测数据得到保护,并可用于必要的产品发布和报告活动。所有洁净室大小和级别的解决方案,符合大多数预算。
我们的模块化系统可作配置,以满足您的特定需求!这里有三个示例,亦可获得更完整的配置示例列表。
结合FacilityPro处理器和Pharmaintegrity™数据管理软件,获得可行方案。本环境监测方案为GMP和21 CFR第11部分合规设计,包括工作量、数据和流程管理、库存控制和计划安排– 均基于可识别的取样位置。
了解为什么Argonaut Manufacturing选择粒子监测系统用于他们的洁净室环境监测,取代其灌装线上的默认系统。
观看本视频,了解行业专家如何在新冠疫情停工期间远程验证FacilityPro和MiniCapt FMS系统,并开展远程培训。
为制药洁净室区域设计设施监测系统(FMS)需要了解最终用户的流程。本次访谈讨论了粒子监测系统如何与我们的客户合作,以满足他们的需求。我们的模块化即插即用解决方案提供活性/微生物和非活性粒子计数器,无论是否带有内部真空泵,所有这些都可以与我们的数据管理解决方案进行关联和管理。
Eric Gottlieb讨论了粒子监测系统(PMS)如何策划成功实施设施监测系统(FMS),以及他们必须克服的一些障碍。粒子监测系统提供完整的活性和非活性计数器、数据管理、项目实施、咨询服务(风险评估、样品位置设定等),为我们的制药客户提供完整的污染控制解决方案。了解….