ISO 14644-1:2015粒子计数信息的完整来源

ISO 14644-1:2015继续对洁净室管理者和制造商提出挑战。我们提供了一些信息来源,以帮助您详细地了解ISO规则。

阅读以下文章或在右边观看录制的网络研讨会,查看ISO 14644-1:2015摘要。

阅读以下文章,了解与ISO 21501-4校准标准密切相关的内容,以及它们如何为您服务。

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您是否需要支持ISO 21501-4校准的ISO 14644-1:2015兼容产品?如有需求,请查看页面底端的产品列表。

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知识 / 单页

ISO 14644版本总结

最新版本 ISO 14644-1和-2已经出台了不少洁净室等级以及监测指导方针的更改。

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理解ISO标准:ISO 14644-2:2015洁净室监测 [Webinar Presentation]

ISO 14644-2:2015不仅是一个将要实施的新标准,也是一个用于成熟洁净环境控制的良好工具。 

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ISO 14644-1:2015 常见问题解答 (FAQs)

最新更新的ISO14644-1:2015给一些公司在想要确保完全合规的问题上带来了疑问和担忧。为解决这个问题,PMS准备向您分享行业的专业知识,包括ISO 14644-1:2015 总结论文和开展 webinar, 并就用户提出的多种问题进行解答。

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您的粒子计数器是否符合 ISO 14644-1标准?

您的粒子计数器是否符合ISO 14644-1标准?是否能够达到ISO 21504-4校准要求?

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ISO 14644-1:2015 合规产品
支持 ISO 21501-4 认证校准

 

Lasair®III机载便携式粒子计数器

Lasair®III机载便携式粒子计数器

LASAIR®III机载便携式粒子计数器设置便携式气溶胶粒子计数器的标准,满足ISO1464—1:2015和ISO2151-4的要求。

IsoAir® 310P尘埃粒子传感器

IsoAir® 310P尘埃粒子传感器

IsoAir® 310P粒子传感器实时粒子监测给出粒子异常的快速通知,检测GMP和FDA遵从的0.5和5μm

FacilityPro®软件

FacilityPro®软件

FacilityPro®软件提供对接,数据管理以及环境监控系统报告功能。

AirNet® II XR粒子传感器

AirNet® II XR粒子传感器

AirNet® II XR粒子传感器测量气悬浮粒子的大小以及数量,适用于实时监测导致产品缺陷的粒子。

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维修和校准服务

Service Repair & Calibration在PMS,我们有严格的流程和标准品控来保证我们的服务和标准达到乃至超越相关标准:

  • ISO 21501-4:2007

ISO 9001:2008

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网络研讨会

ISO 14644-1/2: 2015

ISO 14644-1:2015 修订总结

PRESENTER Daniele Pandolfi Global Product Specialist Aerosol, Life Science Division

观看该网络研讨会,了解ISO 14664 -1:2015如何影响你的洁净环境监测。

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网络研讨会

在无菌处理过程中,人员构成最大的假阳性风险。BioCapt®单次通过防止操作者直接接触介质平板,来消除假阳性,减少昂贵的调查费用。

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提问

ISO 14644-1/2: 2015

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