质量源于设计和单次空气采样方法

在21世纪,使用20th发展起来的微生物学理论和技术来发布产品或监测工艺(特别是无菌灌装产品)已不太可能。使用过时的微生物分析方法只能检测产品/生产工艺中1/3的微生物,就不能完全识别生产工艺中的污染区域。

优先规划采用更敏感、更可靠的微生物分析方法,以便识别潜在的生产工艺问题及其解决办法。

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