HCT/P环境监测要求

概论

HCT/P Environmental Monitoring Requirements

21 CFR 1271.195环境控制和监测章节1271,要求建立设施、维持程序的受控和环境状况的监测,来提供适当的操作条件。制定这些条例是为了加强对公共卫生的保护。第1271.195节规范了所需的监视参数.

该文件介绍了可以满足监管要求的监测解决方案建议。

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