制药污染控制领域的全球合作伙伴

无菌保证不是一项孤立的工作。在PMS,我们深知找到合适的合作伙伴是减少解决方案压力的关键,尤其是在制药污染控制方面。用于监测的关键仪器必须准确,但仅仅是准确还不够,数据还必须支持整个过程。通过使用这些数据,我们的咨询服务专家团队可以使您的流程符合欧盟GMP附录一、ISO 14644-1 / 2、USP 788、USP 797、21 CFR Part 11 和 ISO 21501-4 等法规要求。

数据趋势、分配适当的水平和限制,以及如何对超出容许范围的事件做出最佳反应,这些都可以通过帮助您理解数据来支持,从而超越合规性,确保环境控制和持续改进,加快变革和创新。

完整的无菌保证解决方案

PMS提供完整的粒子监测解决方案,可为您提供仪器、软件、知识和优质服务,满足您的应用需求。

我们为您提供所需的完整解决方案,包括

  • 污染监测仪 – 用于远程和便携式的粒子计数器和微生物采样
  • 环境监测系统 – 集成系统、模块化和交钥匙工程
  • 培训和教育 – 可现场提供或按需提供
  • 服务 – 仪器服务和校准以及GMP支持

 

FacilityPro® 环境监测系统

作为工业自动化架构的关键组成部分,这种嵌入式系统在控制样品并与中央软件通信时具有很高的可靠性。

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污染控制产品

空气粒子计数器: Lasair® Pro

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Airnet® II/IIs远程空气粒子传感器(2个通道)

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远程粒子传感器:IsoAir® Pro-E

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不溶性微粒检测仪:APSS-2000

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移动式微生物空气采样器:MiniCapt® Mobile

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微生物监测采样头:BioCapt® Single-Use一次性微生物采样头

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远程微生物空气采样器:MiniCapt® Pro

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环境监测系统 (FMS):FacilityPro®

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或帮助您找到一个能够解决污染监测的方案:

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