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新 EU GMP 附录 1 2017: 回顾, 见解, 反馈

提供完备的污染监测解决方案

自1972年以来,美国粒子监测系统公司(PMS)一直是全球污染监测领域的专家,为制药和其他生命科学行业提供检测、分析和管理洁净室污染的专业知识,使您能够满足所有法规要求,包括ISO 14644-1:2015和EU GMP附录1。

作为世界领先的洁净室污染控制专家和完整解决方案提供商之一,我们提供完备的监控解决方案,包括:

  • 粒子计数器和微生物采样器(远程和便携式)
  • 环境和设备监测系统 
  • 数据收集和数据管理(DM)

此外,我们还提供各种专家咨询服务,包括: 

  • 风险评估 - 避免483s
  • 热验证
  • 危机处理 - 483管理和回应

PMS作为洁净室制药和其他生命科学行业值得信赖的专家,我们的专家团队全年提供多个网络研讨会、论文资源和培训,通过必要的监管流程为专业人士和洁净室制造商提供支持。

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信息聚焦

信息聚焦

推出针对洁净室环境监测的创新型解决方案

与在数据采集和管理方面处于行业领先的公司合作,打造针对制药企业环境污染监测的完整解决方案。

此外,凭借其独特的即插即用功能,能够轻而易举地连接便携式设备和在线系统!

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资料/技术文章

制品

AirNet® II XR粒子传感器

AirNet® II XR粒子传感器

AirNet® II XR粒子传感器测量气悬浮粒子的大小以及数量,适用于实时监测导致产品缺陷的粒子。

Biocapt®微生物冲击器

Biocapt®微生物冲击器

Biocapt®微生物冲击器在合适的培养基表面捕获微生物活性颗粒,用于后期培养和计数。

Lasair®III机载便携式粒子计数器

Lasair®III机载便携式粒子计数器

LASAIR®III机载便携式粒子计数器设置便携式气溶胶粒子计数器的标准,满足ISO1464—1:2015和ISO2151-4的要求。

MiniCapt®移动式微生物空气采样器

MiniCapt®移动式微生物空气采样器

适合无菌环境,MiniCapt移动式微生物空气采样器简化了微生物空气采样

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