最近修订了ISO 14644-1 和2介绍了关于洁净室分类和检测指南方面的改变。本文的亮点在新的ISO 14644-1版本的改变和以前版本的比较，以及制药欧盟GMP附录1和FDA无菌处理准则可能产生的影响。
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Without measurement there is no control
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