USP 797-Updates mit Informationen und Ratschlägen

Um Schäden durch Kontamination zu vermeiden, hat das American Pharmacopoeia Convention eine Reihe von Änderungsvorschlägen zu USP 797, Pharmaceutical Compounding – Sterile Preparations, ausgearbeitet. USP 797 veröffentlichte die Revision am 1. Juni 2019; in Kraft am 1. Dezember 2019

In diesem USP 797-Webinar erfahren Sie Folgendes:  

1. Zweck der Änderungen
2. Änderungen der Klassifizierung und Auswirkungen auf das Ablaufdatum
3. Konzentrieren Sie sich auf die Präferenz für die terminale Sterilisation
4. Qualifikationsanforderungen und Häufigkeit des Personals, quantitative / qualitative Maßnahmen
5. Anforderungen an die Reinraumzertifizierung
6. klassifizierte Qualitätsüberwachung und Umgebungskontrolle

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Particle Measuring Systems kann Ihnen mit diesen Lösungen helfen, Ihre USP 797-Überwachungsanforderungen zu erfüllen:

• Lasair III für die Partikelzählung
• MiniCapt Mobiler Luftkeimsammler
• BioCapt Single-Use Luftkeim-Impaktor für eine praktikable Überwachung.