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Durchführbare Überwachungslösungen zur Vorbereitung Ihrer Kontaminationskontrollstrategie für ANNEX 1

Contamination Control Strategy (CCS) for viable monitoring per Annex 1

Während sich der neue Annex 1 noch im Entwurfsstadium befindet, geben die Entwürfe klar an, wohin der Ausschuss hinsichtlich der Prioritäten geht, und geben uns Richtlinien, die wir jetzt auf Ihre Kontaminationskontrollstrategie anwenden können, um für das endgültige Update von Annex 1 bereit zu sein. Der neue Annex 1 enthält einige kritische Änderungen, die wichtig zu verstehen und anzuwenden sind. Während die Entwürfe viele Bereiche der Umgebungsüberwachung ausführlich abdecken, konzentriert sich dieses Webinar der Experten von Particle Measuring Systems (PMS) auf die Aspekte der lebensfähigen / mikrobiellen Luftüberwachung, einschließlich:

 

  • Presenter

    Herr Dr. Frank Panofen

    PhD, Life Science Division, Global Marketing Manager, Particle Measuring Systems

    Frank Panofen arbeitet seit mehr als 18 Jahren im Bereich der angewandten pharmazeutischen Mikrobiologie unter anderem für Millipore und Merck. Er hat ein breites Ehrfahrungsspektrum in den Themengebieten Umgebungsmonitoring, Sterilitätssicherung, Bioburden und auch der Anwendung und Einführung von Schnelltestmethoden. Herr Panofen ist als eingeladener Sprecher auf vielen internationalen Fachkonferenzen (ECA/PDA) in diesen Themenbereichen bekannt, auch wegen seines regularotischen Hintergrundwissens. Dr. Panofen hat an der Universität Bielefeld sein Diplom in der Fachrichtung Chemie gemacht und anschließend seine Doktorarbeit in der Biologie der Universität Osnabrück.
    Aktuell leitet er als Globaler Marketing Manager das Produktmarketing der Life Science Division von Particle Measuring Systems.

  • Presenter

    Frau Giulia Artalli

    Global Product Line Manager, Particle Measuring Systems

    Dr. Artalli hat einen Abschluss in Biologie von der Universität Mailand mit über 20 Jahren Erfahrung in der Mikrobiologie, speziell für pharmazeutische Anwendungen.
    Dr. Artalli hat verschiedene Rollen abgedeckt, um Wissen zu verschiedenen Themen zu erwerben, die nützlich sind, um Kunden bei ihren Bedürfnissen zu unterstützen. Sie ist Global Product Line Manager bei Particle Measuring Systems für die Produktlinie Mikrobiologie.

  • Presenter

    Frau Paola Lazzeri

    EMEA Sterility Assurance / Microbiology Product Specialist, Particle Measuring Systems

    Paola ist Expertin auf dem Gebiet der Reinigung und Desinfektion von pharmazeutischen Reinräumen. Sie erhält dieses Fachwissen durch den ständigen Dialog mit Betreibern, Qualitätsbeauftragten sowie Produktions- und Finanzteams aufrecht. Sie verfügt über umfangreiche Erfahrung in der Untersuchung und dem Verständnis von Kontaminationsproblemen, mit besonderem Schwerpunkt auf mikrobiologischen Gefahren, der Entwicklung rationaler Reinigungs- und Desinfektionsprozesse in Reinräumen und pharmazeutischen Produktionsstätten. einschließlich der Konzeption und Erstellung von Validierungs-Masterplänen. Paola unterstützt Pharmaunternehmen seit über 19 Jahren bei der Validierung von Desinfektions- und Dekontaminationsmitteln. Paola nimmt auch als Rednerin an nationalen und internationalen Konferenzen teil.