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Webinar

Kontaminationskontrolle bei Stammzelltherapien

Stem Cell Sterility Assurance

Die Komplexität moderner Arzneimittel und ihr Schadenspotential bei unsachgemäßer Herstellung lassen die Notwendigkeit einer Qualitätssicherung offensichtlich erscheinen. Dies war nicht immer der Fall. Verbesserungen der Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln wurden fast immer als Korrekturmaßnahme für tragische Ereignisse vorgenommen.

Zelltherapien und regenerative Arzneimittel erfordern ein hohes Maß an fundierter Kontrolle, um sicherzustellen, dass ihre Qualität Charge für Charge erhalten bleibt. Offizielle Leitlinien in den USA und in Europa müssen mit aktuellen Kenntnissen über bewährte Verfahren kombiniert werden. Dieses Wissen wird es Innovatoren ermöglichen, Produktionssysteme mit Vertrauen aufzubauen. Dieses Webinar untersucht die Auswirkungen der Gesetzgebung / Anleitung für gute Herstellungspraktiken und die Rolle der Qualitätssicherung bei der Generierung sicherer und wirksamer zellbasierter Therapeutika.

Nehmen Sie an diesem Webinar teil, um mehr über die Kontaminationskontrolle bei Stammzelltherapien zu erfahren, darunter:

  • Schlüsselaspekte der Zelltherapieproduktion und -regulation
  • Sterilitätssicherung für Zelltherapien
  • Kontrollstrategie für Prozesse
  • Rollen und Beziehungen der Qualitätssicherung und des Teams, das für die Freigabe von Waren aus der Quarantäne auf den Markt verantwortlich ist
  • Rollen und Aktivitäten der QC-Abteilung
  • Speaker

    Herr Gilberto Dalmaso

    Global Life Science Scientific Officer

    Gilberto Dalmaso verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Mikrobiologie und Sterilitätssicherung, hauptsächlich bei GlaxoSmithKline (GSK). Im Jahr 2003 erhielt sein Labor die Auszeichnung, die weltweit erste schnelle mikrobielle PAT-Zulassung von der US-amerikanischen FDA zu erhalten. Heute ist Gilberto der Global Life Science Scientific Officer für Particle Measuring Systems, Mitglied des Europäischen PDA-Komitees, Reporter zahlreicher Symposien zu Mikrobiologie und Pharma in Europa, Asien und den USA sowie Auditor von ISO 9001- und HACCP-Qualitätssystemen.

Füllen Sie dieses Formular aus, um zum Webinar zu gelangen

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