Kontaminationskontrolle bei Stammzelltherapien

Die Komplexität moderner Arzneimittel und ihr Schadenspotential bei unsachgemäßer Herstellung lassen die Notwendigkeit einer Qualitätssicherung offensichtlich erscheinen. Dies war nicht immer der Fall. Verbesserungen der Sicherheit und Qualität von Arzneimitteln wurden fast immer als Korrekturmaßnahme für tragische Ereignisse vorgenommen.

Zelltherapien und regenerative Arzneimittel erfordern ein hohes Maß an fundierter Kontrolle, um sicherzustellen, dass ihre Qualität Charge für Charge erhalten bleibt. Offizielle Leitlinien in den USA und in Europa müssen mit aktuellen Kenntnissen über bewährte Verfahren kombiniert werden. Dieses Wissen wird es Innovatoren ermöglichen, Produktionssysteme mit Vertrauen aufzubauen. Dieses Webinar untersucht die Auswirkungen der Gesetzgebung / Anleitung für gute Herstellungspraktiken und die Rolle der Qualitätssicherung bei der Generierung sicherer und wirksamer zellbasierter Therapeutika.

Nehmen Sie an diesem Webinar teil, um mehr über die Kontaminationskontrolle bei Stammzelltherapien zu erfahren, darunter:

• Schlüsselaspekte der Zelltherapieproduktion und -regulation
• Sterilitätssicherung für Zelltherapien
• Kontrollstrategie für Prozesse
• Rollen und Beziehungen der Qualitätssicherung und des Teams, das für die Freigabe von Waren aus der Quarantäne auf den Markt verantwortlich ist
• Rollen und Aktivitäten der QC-Abteilung