Thermische Prozessqualifizierung

Dienstleistungen von hoher Qualität – Dokumentation von Prozessen

Das CAS-Team für thermische Prozessqualifizierung verwendet hochpräzise Messsysteme, um thermische Prozessbewertungen gemäß Ihren Anforderungen durchzuführen. Unser fortgeschrittenes praktisches Wissen ermöglicht es uns, Ihre Bedürfnisse zu erfüllen, unabhängig davon, ob Sie ein Outsourcing der routinemäßigen Re-Qualifizierung oder Projektunterstützung benötigen. Gut ausgestattet und mit hoher technischer Erfahrung führen wir eine thermische Prozessqualifizierung vor Ort durch für:

• Dampf- und Heißluftsterilisationsprozesse
• Temperatur- und Feuchtemapping
• Heiz- und Kühlprozesse
• Einfrier- und Auftauprozesse

Wir bieten Dienstleistungen für Autoklavierung, SIP-Prozesse (z. B. Behälter, Abfülllinien, Gefriertrockner, Stopfensterilisation), Steriltunnel und Heißluftgeräte sowie Kühl- und Heizgeräte (z. B. Gefriergeräte, Tiefkühlgeräte, Flüssigstickstofflager) Tanks, Inkubatoren, Klimakammern, Kühl- und Lagerräume, Lagerhallen). Dadurch sichern wir betriebliche Kompetenzen und unterstützen Sie mit kundengerechten Dokumentationen wie Validierungsplänen, Berichten und SOPs für Ihre Systemvalidierung.

Eine Durchführung nach cGMP- Richtlinien und ein jederzeit behördenkonformes Vorgehen ist garantiert. Hierbei kommt ausschließlich kalibriertes Messequipment zum Einsatz. Die Kalibrierung verfügt über eine lückenlose Rückführbarkeit auf internationale Standards. Die Dokumentation bestehend aus Qualifizierungsbericht, Datenauswertung, Tabellen, Grafiken, Fotos und Erläuterungen und ist konkurrenzlos in Qualität, Aussagekraft und Beweisführung. Die Erstellung von kundespezifischen Dokumenten wie Qualifizierungsplänen oder Arbeitsanweisungen gehört hierbei ebenso zu unserem Service wie die Unterstützung unserer Kunden bei der Interpretation von Messergebnissen oder bei der Fehlerdiagnose.

Die PMS/CAS ist eine schweizerisch akkreditierte Prüfstelle STS 0566 für die Qualifizierung von Reinraumsystemen und thermischen Prozessen nach ISO/IEC 17025. Die Prüfstelle STS0566 wird stetig durch die schweizerische Akkreditierungsstelle SAS überwacht und kontrolliert.

Portfolie zur Thermischen Prozessqualifizierung