Die Firma Particle Measuring Systems (PMS)/ CAS Clean-Air-Service AG ist ISO 17025 und ISO 9001 akkreditiert und kann dadurch hochqualifiziertes Personal für thermische Prozesse von -196 °C bis +350 °C anbieten.
Wir bieten Komplett-Lösungen von Dokumentenerstellung, über Qualifizierung, Berichterstellung, bis hin zur Beratung sowie Schulung & Training an.
Unser hochqualifiziertes und erfahrenes Team für thermische Prozesse bietet Dienstleistungen basierend auf den geltenden Standards an:
- EU GMP Guideline Annex 1 & 15
- FDA Guideline
- SN EN 285
- SN EN ISO 17665
- SN EN 13060
Durch die Qualität unserer Messungen sowie unseres Qualitätsmanagementsystems werden die Messungen stets hochpräzise und lückenlos rückführbar durchgeführt. Wir sind in folgenden Branchen tätig:
- Pharma
- Chemie
- Biotechnologie
- Medizintechnik
- Labore und Spitäler
- Kosmetik
- Lebensmittel
- und mehr
Portfolie zur Thermischen Prozessqualifizierung
Dampfsterilisation
Autoklaven
- Materialsterilisation
- Produktsterilisation/ Heisswasserberieselung
- Inline-Filtersterilisation
- Prüfung der Dampfqualität nach SN EN 285
SIP-Prozesse
- Abfülllinien
- Fermentationslinien
- Stopfensterilisation
- Gefriertrockner
- Kessel und Lagertanks
Thermische Prozesssimulation
Temperaturstudien
- Heiz- und Kühlprozesse für Material und Lösungen
Einfrier- und Auftauprozesse
- Lösungen in Flaschen und Bags
- Gefriertrocknung (Produkttemperatur)
Heissluftsterilisation & Entpyrogenisierung
Heißlufttunnel
- Sterilisation und Entpyrogenisierung von Primärpackmitteln
- Kühlteilsterilisation
Heissluftsterilisatoren
- Produktsterilisation
- Materialsterilisation
Temperatur- & Feuchtemapping
Temperaturmapping
- Kühl- / Tiefkühl- / Ultratiefkühlgeräte und -räume
- Gefriertrocknungsanlagen (Shelf Mapping)
- Lager- und Reinräume
- N2-Lagertanks
- Container/ Bagtainer
- Inkubatoren
- Klimaschränke/ -kammern
- Stabilitätskammern
- Transporter
Dokumentenerstellung
- Qualifizierungs- / Validierungspläne
- Risikoanalysen
- SOPs
- URS
- Templates
Berichterstellung
- Qualifizierungs- / Validierungsberichte nach cGMP Standard
- CFR Part 11 konforme Messauswertungen
Consulting
- Troubleshooting
- Beratung bei Prozess-optimierungen
- Erarbeitung von risikobasierten Qualifizierungskonzepten
Training
- Durchführung von fachtechnischen Seminaren
- Training und Workshops für Personal zur Qualitätssteigerung und Optimierung der Prozessabläufe
Füllen Sie das Formular aus, um uns Ihre Anwendungsanforderungen mitzuteilen oder ein Angebot zu erhalten:
