Das erfahrene Clean Air Services (CAS)-Team von Particle Measuring Systems (PMS) bietet eine Vielzahl von Dienstleistungen für Ihre sauberen Bereiche und kontrollierten Umgebungen. Unsere von STS akkreditierten Dienste für die Reinraumklassifizierung- und zertifizierung halten sich über die cGMP-Anforderungen auf dem Laufenden, sodass Sie dies nicht tun müssen. Wir arbeiten gemäß den folgenden Vorschriften: EN ISO 14644, EU GMP Annex 1 und VDI 2083, ISO 8573, ISO 12469, Ö-Norm H6020, DIN 1946, SWKI VA105 und 21 CFR Part 11 Richtlinien zur Datenintegrität.
Zu unseren Stärken zählen jahrzehntelange geschäftliche und technische Erfahrung, hochqualifizierte CAS-Techniker, mehrere SAS-, SCS- und STS-Akkreditierungen sowie ein weltweites Netzwerk von Spezialisten auf den Gebieten Pharma, Gesundheit und Hygiene.
Unser einzigartiges Qualitätsmanagementsystem für die Reinraumklassifizierung auf hoher Ebene gewährleistet vollständig beschriebene Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prozesse, Anweisungen und Standardprotokolle. Für das CAS-Team von Particle Measuring Systems steht Qualität an erster Stelle. Unsere Reinraumzertifizierungsspezialisten sind kundenorientiert, folgen internationalen Standards und bieten technisches Know-how für Reinraumanwendungen.
Auditbereite Kalibrierungszertifikate werden mit Ihrem Abschlussbericht geliefert.
Erfahren Sie detailliertere Informationen darüber, was und wie Ihnen unsere Reinraumqualifizierungsdienste helfen können.
Weitere Dienstleistungen, die wir Ihnen anbieten können, sind:
- Luftgeschwindigkeits- und Luftvolumenmessung (Bestimmung der Anzahl der Luftwechsel)
- Temperatur und relative Feuchte
- Differenzdruck der Reinräume
- Filtersystem-Integritätstest (DEHS)
- Reinraumklassifizierungen (ISO 14644 und GMP Guideline)
- Recovery-Test (Erholzeit, Spülzeit)
- Mikrobiologische Keimzahlbestimmung in der Luft und auf Oberflächen
- Überwachung komprimierter Gase (Partikel, aerosole Ölgehalte, Taupunkt und Keimzahlbestimmung)
- Qualifizierungsarbeiten im Spitalbereich gemäss Richtlinien und Normen
- Schallpegel und Beleuchtungsstärke im Reinraum
- Strömungsvisualisierung
- Wartung von Reinraumfiltern, einschließlich Wechsel und Installation
Füllen Sie das Formular aus, um mit unseren Diensten für Reinraumklassifizierung und -zertifizierung zu beginnen.
