Die Verwendung von QRM-Grundsätzen (Quality Risk Management) und risikobasierten Ansätzen sind im gesamten Entwurf von Annex 1 wichtige Erwartungen. Risikobasierte Ansätze werden im Entwurf 43 Mal erwähnt, was die Bedeutung der Verwendung risikobasierter Ansätze in allen Aspekten der Herstellung steriler Produkte unterstreicht. Hier heben wir Anforderungen in Bezug auf das Qualitätsrisikomanagement hervor, die speziell in […]
Umstellung auf eine papierloses Datenmanagement
Daniele Pandolfi, Global Product Line Manager, und Frank Panofen, Global Marketing Manager, diskutieren Datenmanagementsysteme und wie sie Ihren Prozess im digitalen Zeitalter besser verbessern können.
Upgrade von Pharmaceutical Net auf FacilityPro® für ein effektives Datenmanagement
Das Upgrade ist ein optimierter Prozess, der durch die Benutzeranforderungsspezifikationen (URS) des FacilityPro®-Systems in Bezug auf Datenintegrität, Automatisierung, Einfachheit, Integration, Service und Support vereinfacht wird.
Elektronische Daten in der pharmazeutischen Produktion: Mikrobielle Überwachung in Echtzeit (Serie Teil 6 von 6)
In dieser sechsteiligen Blog-Reihe untersuchen wir häufig auftretende Probleme in Bezug auf Datenübertragung, Integrität, Analyse, Berichterstellung und Speicherung, auf die wir als Reinraumbesitzer und -benutzer täglich stoßen. Wir werden untersuchen, wie Automatisierungs- und elektronische Lösungen im Rahmen der Parameter der Aufsichtsbehörden und des cGMP zur Verbesserung der Effizienz und der Produktqualität beitragen können.
Elektronische Daten in der Arzneimittelherstellung: Reduzierung von Bedienungsfehlern (Serie Teil 5 von 6)
In dieser sechsteiligen Blog-Reihe untersuchen wir häufig auftretende Probleme in Bezug auf Datenübertragung, Integrität, Analyse, Berichterstellung und Speicherung, auf die wir als Reinraumbesitzer und -benutzer täglich stoßen. Wir werden untersuchen, wie Automatisierungs- und elektronische Lösungen im Rahmen der Parameter der Aufsichtsbehörden und des cGMP zur Verbesserung der Effizienz und der Produktqualität beitragen können.
Elektronische Daten in der pharmazeutischen Produktion: Schnelle Reaktion auf Abweichungsfälle (Serie Teil 4 von 6)
In dieser sechsteiligen Blog-Reihe untersuchen wir häufig auftretende Probleme in Bezug auf Datenübertragung, Integrität, Analyse, Berichterstellung und Speicherung, auf die wir als Reinraumbesitzer und -benutzer täglich stoßen. Wir werden untersuchen, wie Automatisierungs- und elektronische Lösungen im Rahmen der Parameter der Aufsichtsbehörden und des cGMP zur Verbesserung der Effizienz und der Produktqualität beitragen können.
Elektronische Daten in der pharmazeutischen Produktion: Sichere Datenübertragung (Serie Teil 3 von 6)
In dieser sechsteiligen Blog-Reihe untersuchen wir häufig auftretende Probleme in Bezug auf Datenübertragung, Integrität, Analyse, Berichterstellung und Speicherung, auf die wir als Reinraumbesitzer und -benutzer täglich stoßen. Wir werden untersuchen, wie Automatisierungs- und elektronische Lösungen im Rahmen der Parameter der Aufsichtsbehörden und des cGMP zur Verbesserung der Effizienz und der Produktqualität beitragen können.
Elektronische Daten in der Arzneimittelherstellung: Vorteile der papierlosen Berichterstattung (Serie Teil 2 von 6)
In dieser sechsteiligen Blog-Reihe untersuchen wir häufig auftretende Probleme in Bezug auf Datenübertragung, Integrität, Analyse, Berichterstellung und Speicherung, auf die wir als Reinraumbesitzer und -benutzer täglich stoßen. Wir werden untersuchen, wie Automatisierungs- und elektronische Lösungen im Rahmen der Parameter der Aufsichtsbehörden und des cGMP zur Verbesserung der Effizienz und der Produktqualität beitragen können.
Elektronische Daten in der pharmazeutischen Produktion: Datenintegrität (Serie Teil 1 von 6)
In dieser sechsteiligen Blog-Reihe untersuchen wir häufig auftretende Probleme in Bezug auf Datenübertragung, Integrität, Analyse, Berichterstellung und Speicherung, auf die wir als Reinraumbesitzer und -benutzer täglich stoßen. Wir werden untersuchen, wie automatisierte und elektronische Lösungen im Rahmen der Parameter der Aufsichtsbehörden und des cGMP zur Verbesserung der Effizienz und der Produktqualität beitragen können.
