Vorbereitungen für eine vollelektrische Flotte Im Rahmen unseres Corporate Social Responsibility (CSR)-Ansatzes haben wir Ladestationen für Elektroautos an unserem Schweizer Standort Wattwil installiert. Somit kommen wir unserem Roadmap-Ziel immer näher – der Ausrichtung auf EV100. Das bedeutet, dass wir uns verpflichten, bis 2030 eine vollelektrische Flotte weltweit zu haben. Diese Änderung wird unsere CO2-Emissionen um […]
COP26, Giki und unsere Roadmap zu Net Zero
Um die Bedeutung von COP26 hervorzuheben, ermutigt Particle Measuring Systems das Engagement unsere Mitarbeiter, um die Rolle, die wir einzeln und als Team bei der Verringerung unseres Fußabdrucks spielen können, hervorzuheben. Im Rahmen unseres Nachhaltigkeitsengagements wurde allen Mitarbeitern von Particle Measuring Systems die Giki-App angeboten, um ihren individuellen CO2-Fußabdruck zu verstehen und Optionen zur Verbesserung zu […]
Net Zero bis 2030: Papierlose Lösung
Paperless GMP Reports Switzerland Saving Storage Space, Time, and Lots of Paper & Ink Als Teil unseres Engagements für Net Zero Carbon und Zero Waste bewerten wir jeden Bereich, den wir beheben können, ob groß oder klein. CAS Clean-Air-Services (PMS Schweiz) bietet Kunden GMP-Services und Reporting. Vor 2021 geschah dies hauptsächlich mit Papier. Jeder Bericht […]
Was ist Spritzenprobenahme?
Ein Spritzensammler stellt das einfachste Abgabesystem zur präzisen Abgabe einer Probe an den Partikelzähler dar. Die präzise Bewegung der Spritzenpumpe erzeugt einen stetigen, pulsationsfreien Flüssigkeitsfluss…
Considerations and Steps for Building a Contamination Control Strategy – Series Part 4 of 4
Conventional approaches to contamination control are changing. They are being driven by the need to anticipate contamination events, rather than simply react to them, and new regulations are supporting this shift in thinking. Defining a Contamination Control Strategy (CCS) is unique for each process and requires an intimate understanding of both the process and how to implement an effective strategy. This blog series goes into depth on both topics.
Consideration and Steps for Building a Contamination Control Strategy (CCS) – Series Part 1 of 4
Conventional approaches to contamination control are changing. They are being driven by the need to anticipate contamination events, rather than simply react to them, and new regulations are supporting this shift in thinking. Defining a Contamination Control Strategy (CCS) is unique for each process and requires an intimate understanding of both the process and how to implement an effective strategy. This blog series will go into depth on both topics.
Remote Audits in einer neuen normalen Welt
Covid-19 hat die Notwendigkeit der morgigen Arbeitsweise auf uns herabgestürzt. Diese „neue Normalität“ bedeutet, dass viele Menschen so oft wie möglich von Zuhause aus arbeiten. Dies stellt Herausforderungen dar, einschließlich der Durchführung eines Audits. Glücklicherweise gibt es heute eine Lösung, um dieses „neue normale“ Problem bei Remote-Reinraumdaten, Remote-Arbeiten und Remote-Audits zu lösen: Mit der PharmaIntegrity-Datenverwaltungslösung […]
Reinraumlösungen, die ein effektives Arbeiten in der neuen Normalität unterstützen: Teil 1
Fernzugriff auf Partikelzählerdaten, 21CFR11 Elektronische Signaturen …. Die neue Normalität ist da. Unternehmen möchten ihre Mitarbeiter schützen, die pharmazeutische Herstellung am Laufen halten, gleichzeitig effizient und effektiv arbeiten und Produkte sicher und schnell auf den Markt bringen. Dies stellt eine Vielzahl von Herausforderungen dar, denen wir uns Anfang 2020 nicht gestellt haben. Glücklicherweise erfüllt das […]
Reinraumqualifizierung
Teil 2 von 6 Teil Blog über: Reinraumklassifizierung – Qualifizierung – Überwachung Gemäß EU GMP Annex 1, Rev. 12 Entwurf Die Definition für die Reinraumqualifizierung lautet: „Der Gesamtprozess zur Bewertung des Konformitätsgrads eines klassifizierten Reinraums mit seiner beabsichtigten Verwendung.“ Das heißt, die Klassifizierung ist Teil der Qualifikation. Die Qualifizierungsmethoden sind im EU-GMP-Annex 15 aufgeführt, und […]
Reinraumklassifizierung
Teil 1 von 5-teiligem Blog über: Reinraumklassifizierung – Qualifizierung – Überwachung Gemäß EU-GMP-Annex 1, Rev. 12 Entwurf Der neueste Entwurf in Annex 1 enthält einige neue Definitionen und Leitlinien zur Klassifizierung, Qualifizierung und Überwachung von Reinräumen. Reinraumklassifizierung Anhang 1 enthält im Wesentlichen dieselbe Definition der Reinraumklassifizierung wie ISO 14644-1: 2015, bei der es sich um […]
