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Anwendungsbroschüren

Zusammenfassung der ISO 14644-1:2015 Revisionen

Die überarbeitete ISO 14644-1:2015 hat neue Standards für die Reinraumklassifizierung und -überwachung für Reinraummanager und -hersteller festgelegt, was zu einigen Fragen und Verwirrung geführt hat.

ISO 14644-1:2015 Cleanroom monitoring and classification solutions

Der Experte für ISO 14644, Daniele Pandolfi (von Particle Measuring Systems), hat ein kurzes, aber umfassendes Dokument verfasst, das Folgendes enthält

  • eine Zusammenfassung der neuen Reinraumklassifizierungsnormen, in der die Änderungen hervorgehoben werden
  • eine Erläuterung der Auswirkungen auf Ihre Reinraumüberwachung
  • ISO 14644-1 Reinraum-Klassifizierungstabelle
  • Reinraumzählungen nach ISO 14644-1
  • Grenzwerte für die Partikelanzahl im Reinraum

In diesem Dokument werden die wichtigsten Änderungen der neuen ISO 14644-1 im Vergleich zur Vorgängerversion hervorgehoben sowie die möglichen Auswirkungen auf den EU-GMP-Annex 1 für die Pharmaindustrie und die FDA-Richtlinie zur aseptischen Verarbeitung. Außerdem enthält es Informationen zu ISO 14644-2 und ISO 21501-4.

Möchten Sie mehr erfahren?
Füllen Sie das Formular aus, um das vollständige Papier zu erhalten.

Erfahren Sie mehr über das neueste Konzept des Annex 1 zur Klassifizierung und Überwachung von Reinräumen.ISO 14644-1 Cleanroom classification solution from Particle Measuring Systems

Lesen Sie über die Anforderungen der ISO 14644-2 für die Reinraumüberwachung.

Particle Measuring Systems (PMS) bietet Ihnen komplette Lösungen für die Klassifizierung und Überwachung von Reinräumen, einschließlich:

  • Unsere Beratungsdienste für Kontaminationskontrolle, die eine fachkundige Risikobewertung für Ihre pharmazeutischen Prozesse durchführen können
  • PMS-Reinraum-Partikelzähler, einschließlich tragbarer/mobiler und stationärer/remote Geräte
  • Mikrobielle Monitore, einschließlich tragbarer/mobiler, stationärer/remote und Einweg-Monitore.
  • Datenverwaltungssoftware von Particle Measuring Systems
  • Anpassbare, schlüsselfertige Anlagenüberwachungssysteme (FMS)

Particle Measuring Systems ist auf allen wichtigen Märkten direkt vertreten und kann Ihnen unabhängig von Ihrem Standort den gleichen kontinuierlichen Support bieten.

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