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Particle Measuring Systems
Without measurement there is no control
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On Demand Webinar

Contagens de Partículas Viáveis / Não Viáveis para Atender Totalmente aos Requisitos Regulatórios

O monitoramento de contagens de partículas viáveis / não viáveis em uma sala limpa é fundamental para atender aos requisitos regulatórios. Um sistema de monitoramento de instalações efetivamente coleta, gerencia e relata dados de contadores de partículas e monitores microbiológicos. Contadores de Partículas e Monitores Microbiológicos.

Viable non viable particle counts in a facility monitoring system by Particle Measuring SystemsA contaminação total por partículas é uma mistura de partículas não viáveis e viáveis. Historicamente, as partículas não viáveis são monitoradas continuamente, enquanto as partículas viáveis são monitoradas com menos frequência. Na fabricação asséptica moderna, ambos os tipos devem ser monitorados continuamente para obter uma indicação precisa da condição da sala limpa.

Um programa de monitoramento ideal fornece os dados de amostragem necessários e garante a integridade dos dados por meio do uso de um sistema automatizado para rastrear quaisquer alterações. O sistema usado para rastrear e registrar dados deve atender aos requisitos da 21 CFR Parte 11 e deve ser incorporado a um Sistema de Monitoramento Ambiental automatizado.

O que você vai aprender:

  • Regulamentações chaves relacionadas a Sistemas de Monitoramento Ambiental.
  • Como incorporar sensores de partículas (não viáveis) e microbiológicos (viáveis) em um Sistema de Monitoramento Ambiental.
  • Os tipos de dados e relatórios que devem ser esperados de um Sistema de Monitoramento Ambiental.

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A Particle Measuring Systems (PMS) tem soluções completas de controle de contaminação de salas limpas viáveis e não viáveis para você, incluindo:

  • Nossos Serviços de Consultoria de Controle de Contaminação que podem realizar uma avaliação de risco para seus processos farmacêuticos
  • Contadores de Partículas PMS para Salas Limpas, incluindo portáteis/móveis e fixos/remotos
  • Monitores microbiológicos incluindo portáteis/móveis, fixos/remotos e de uso único.
  • Software de Gerenciamento de Dados da Particle Measuring Systems

A Particle Measuring Systems é direta em todos os principais mercados e é capaz de garantir o mesmo suporte contínuo, não importa onde você esteja. Peça uma cotação

  • Palestrante

    Sr Paul Hartigan

    Gerente de Linha de Produto Global Sistemas e Software

    Paul Hartigan é o Gerente de Linha de Produto Global Sistemas e Software da Particle Measuring Systems. Ele ocupou várias responsabilidades de gerenciamento de produtos nos últimos 10 anos na Particle Measuring Systems, incluindo a responsabilidade por produtos à base de Líquidos, Aerossóis e Microbianos, com sua última função envolvida nos Sistemas de Monitoramento Ambiental. As responsabilidades incluíram o desenvolvimento das mais recentes tecnologias em produtos para uso em operações de salas limpas de Ciências da Vida. Paul tem um B.S. em Engenharia Elétrica e mestrado em Negócios. Ele escreveu vários artigos relacionados à aplicação de produtos na indústria de Ciências da Vida e apresentou em organizações em todo o mundo, incluindo instruções em várias organizações comerciais.

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