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On Demand Webinar

Cleanroom Microbial MonitoringDados de Monitoramento Microbiológico de Sala Limpa, Insights acionáveis para atender e exceder as expectativas do auditor

O monitoramento eficaz da contaminação microbiológica em salas limpas tornou-se mais essencial no último ano, especialmente com o próximo lançamento de Anex 01 EU GMP . Fabricantes farmacêuticos modernos estão gerando e gerenciando big data a partir do monitoramento ambiental, o próximo passo é criar insights acionáveis e garantir a conformidade com 21 CFR Parte 11 . Este webinar sob demanda discute:

  • Coleta de dados de monitoramento microbiológico de salas limpas
  • Gerenciamento de Dados 21 CFR Parte 11
  • Geração de insights acionáveis

Analisaremos como isso é feito, alavancando os padrões do setor, como as diretrizes da FDA / ICH, que incentivam o uso de gráficos de controle como ferramentas estatísticas para garantir que um processo de fabricação permaneça em um estado de controle (o estado validado).

Participe deste seminário on-line sob demanda para aprender:

  • Gerenciamento de dados microbiológicos críticos – Interpretações, considerações e soluções para integridade de dados, controle estatístico e diretrizes da FDA.
  • Diretrizes e recomendações da FDA e ICH – Como aproveitar essas informações para um melhor controle de contaminação.
  • Integridade dos dados – definição e perspectiva dos inspetores em relação ao monitoramento ambiental e gerenciamento de dados, com atenção à 21 CFR Parte 11.
  • Elementos a serem considerados para garantir que um processo esteja sob controle estatístico
  • O futuro do monitoramento microbiológico na indústria farmacêutica – Benefícios do monitoramento microbiológico de uso único

Preencha o formulário aqui para acessar hoje este webinar sob demanda.

Procurando soluções para o gerenciamento de dados de monitoramento microbiológico de sala limpa? A Particle Measuring Systems possui um conjunto completo de opções para você:

  • Serviços de consultoria em controle de contaminação de salas limpas
  • Impactadores Microbiológicos, incluindo uso único para amostragem contínua
  • Amostradores de ar ativos
  • Gerenciamento de Dados 

 

 

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