Dados de Monitoramento Microbiológico de Sala Limpa, Insights acionáveis para atender e exceder as expectativas do auditor
O monitoramento eficaz da contaminação microbiológica em salas limpas tornou-se mais essencial no último ano, especialmente com o próximo lançamento de Anex 01 EU GMP . Fabricantes farmacêuticos modernos estão gerando e gerenciando big data a partir do monitoramento ambiental, o próximo passo é criar insights acionáveis e garantir a conformidade com 21 CFR Parte 11 . Este webinar sob demanda discute:
- Coleta de dados de monitoramento microbiológico de salas limpas
- Gerenciamento de Dados 21 CFR Parte 11
- Geração de insights acionáveis
Analisaremos como isso é feito, alavancando os padrões do setor, como as diretrizes da FDA / ICH, que incentivam o uso de gráficos de controle como ferramentas estatísticas para garantir que um processo de fabricação permaneça em um estado de controle (o estado validado).
Participe deste seminário on-line sob demanda para aprender:
- Gerenciamento de dados microbiológicos críticos – Interpretações, considerações e soluções para integridade de dados, controle estatístico e diretrizes da FDA.
- Diretrizes e recomendações da FDA e ICH – Como aproveitar essas informações para um melhor controle de contaminação.
- Integridade dos dados – definição e perspectiva dos inspetores em relação ao monitoramento ambiental e gerenciamento de dados, com atenção à 21 CFR Parte 11.
- Elementos a serem considerados para garantir que um processo esteja sob controle estatístico
- O futuro do monitoramento microbiológico na indústria farmacêutica – Benefícios do monitoramento microbiológico de uso único
Preencha o formulário aqui para acessar hoje este webinar sob demanda.
Procurando soluções para o gerenciamento de dados de monitoramento microbiológico de sala limpa? A Particle Measuring Systems possui um conjunto completo de opções para você:
- Serviços de consultoria em controle de contaminação de salas limpas
- Impactadores Microbiológicos, incluindo uso único para amostragem contínua
- Amostradores de ar ativos
- Gerenciamento de Dados
