• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar
  • Skip to footer

+55 11 5188 8227

  • Youtube
  • Linkedin
  • Português
    • 中文
    • 台灣
    • Singapore
    • Denmark
    • English
    • English / CH
    • Français
    • Français / CH
    • Deutsch
    • Deutsch / CH
    • Deutsch / AT
    • Italiano
    • 日本語
    • 한국어
    • Español
Newsletter

Search

Particle Measuring Systems
Without measurement there is no control
Falar conosco
  • Home
  • Produtos
    • Contadores de Partículas Aerossóis
    • Contadores de Partículas em Líquido
    • Amostradores de Ar Microbiológicos
    • BioCapt® Certificate of Analysis (CofA)
    • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
    • Monitores Moleculares
    • Sistemas de Monitoramento Ambiental
  • Treinamento
    • PMS™ Central do Conhecimento
      • Notas de aplicação
      • Guia de Tecnologia de Contagem de Partículas
      • Vídeos
      • PMS™ Webinars
      • Podcasts
    • Blog
  • Aplicação
    • Indústrias
      • Farmacêutica
      • Semicondutores
      • Fotônica e Ótica
      • Aeroespacial
      • Cosméticos e Cuidados Pessoais
      • Segurança de Alimentos e Bebidas
    • ANVISA RDC 301
    • ISO 14644
    • EU GMP Annex 1
    • ISO 21501-4
    • 21CFR 11
  • Serviços e Suporte
    • Centro de Soluções de Suporte de Hardware e Software
    • Gerenciamento de Projeto
    • Serviço de Consultoria
    • Serviços de Consultoria de Controle de Contaminação
    • Calibração de Produto e Serviço
    • Atendimento ao Cliente
  • Sobre Nós
    • Fale Conosco
    • Sobre nós
    • Por que a PMS
    • Executivos
    • Carreiras
    • Responsabilidade Corporativa
    • Código de Ética
    • Matriz
    • Credibilidade e Registros
    • Marcas e Patentes
Webinar

ISO 14644-1:2015 Resumo das Revisões

Webinar sob DemandaVignette du Lasair III 5100

Nos últimos cinco anos, o Comitê Técnico ISO 209 vem trabalhando na revisão da classificação básica de limpeza do ar, 14644-1 e -2.

A comunidade ISO votou a favor da revisão para atualizar e melhorar a norma especificamente para:

  • Simplifique o processo de classificação e, se possível, elimine a necessidade de avaliar o limite de confiança superior de 95% (UCL) para números baixos de locais de amostra (atualmente exigido para 2/9 dos locais de salas limpas).
  • Revise o procedimento de classificação e torne-o mais aplicável à operação de salas limpas. Nesta situação, não se espera que a contaminação seja distribuída uniformemente; uma suposição que a abordagem estatística atual faz.
  • Geralmente, atualize o padrão conforme necessário para o pensamento atual e os requisitos do setor.
  • Evite qualquer mudança radical nos princípios das atuais classes de limpeza ISO 1÷9.

O mesmo comitê técnico também vem trabalhando na revisão da ISO 14644-2:2000 (não analisada neste documento) em conjunto com a revisão da ISO 14644-1. A comunidade ISO votou a favor da revisão para melhorar o padrão ISO 14644-2:2000 para:

  • Simplifique e esclareça as tabelas de requisitos e orientações que especificam a frequência de testes e monitoramento de salas limpas usadas para demonstrar a conformidade contínua com a classificação de limpeza.
  • Refine como esses intervalos podem ser …

Preencha o formulário nesta página para ver nosso webinar intitulado Resumo das Revisões da ISO 14644.

Também temos esta informação disponível em artigo.

  • Speaker

    Sr. Daniele Pandolfi

    Gerente Global de Linha de Produtos, Software/Sistemas/Serviços, Particle Measuring Systems, Inc.

    Daniele Pandolfi é o Gerente Global de Linha de Produtos de Software/Sistemas/Serviços da Particle Monitoring Systems, Inc. Com mais de 11 anos de experiência em contador de partículas e controle de contaminação em salas limpas, ele se concentra em construir e manter relacionamentos fortes com os clientes. Ele ajudou muitos usuários de salas limpas a resolver seus problemas de cGMP.

Produtos

  • Contadores de Partículas Aerossóis
  • Contadores de Partículas em Líquido
  • Amostradores de Ar Microbiológicos
  • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
  • Monitores Moleculares
  • Software / Gerenciamento de Dados

Indústrias

  • Farmacêutica
  • Semi Condutores
  • Fotônica e Ótica
  • Aeroespacial
  • Manufatura Industrial
  • Cosméticos e Cuidados Pessoais

SERVIÇOS E SUPORTE

  • Serviço de Consultoria
  • Calibração de Produto e Serviço
  • Atendimento ao Cliente

CENTRAL DO CONHECIMENTO

  • Notas de aplicação
  • Vídeos
  • Blog de notícias

SOBRE NÓS

  • Fale Conosco
  • Por quê a PMS
  • Executivos
  • Carreiras
  • Responsabilidade Corporativa
  • Código de Ética
  • Empresa Controladora
  • Credibilidade e Registros
  • Marcas e Patentes

Particle Measuring Systems- BR

Rua Laguna, 276
São Paulo – SP
04728-000

T. 5511 5188-8227
[email protected]

Mantenha o contato! Receba de nós as notícias das indústrias:

Produtos

  • Contadores de Partículas Aerossóis
  • Contadores de Partículas em Líquido
  • Amostradores de Ar Microbiológicos
  • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
  • Monitores Moleculares
  • Software / Gerenciamento de Dados

Indústrias

  • Farmacêutica
  • Semi Condutores
  • Fotônica e Ótica
  • Aeroespacial
  • Manufatura Industrial
  • Cosméticos e Cuidados Pessoais

Aplicação

  • ISO 14644
  • ISO 21501-4
  • EU GMP Annex 1
  • 21CFR 11

SERVIÇOS E SUPORTE

  • Serviço de Consultoria
  • Calibração de Produto e Serviço
  • Atendimento ao Cliente

Treinamento

  • Central do Conhecimento
  • Software / Gerenciamento de Dados
  • Blog

SOBRE NÓS

  • Fale Conosco
  • Por quê a PMS
  • Executivos
  • Carreiras
  • Responsabilidade Corporativa
  • Código de Ética
  • Empresa Controladora
  • Credibilidade e Registros
  • Marcas e Patentes

Particle Measuring Systems- BR

Rua Luis Correia de Melo, 92 ‐ 25º Andar ‐ Edifício Urbanity

Cep: 04726‐220 ‐ Vila Cruzeiro ‐São Paulo ‐ SP

T. 11 5188‐8227
[email protected]

Mantenha o contato! Receba de nós as notícias das indústrias:

  • Política de Privacidade
  • Juridíco
  • Marcas e Patentes
  • Credibilidade e Registros

© Copyright 2023 - Particle Measuring Systems é uma empresa do grupo Spectris