Webinar Sob demanda: Do papel para o sem papel – enfrentando o desafio 21CFR11
Hoje, tanto o MHRA quanto o FDA estão altamente focados na integridade de dados e desencorajam métodos que registram dados manualmente. Os modernos sistemas de gerenciamento de dados fornecem transferência segura de dados, relatórios automatizados sem temores de integridade de dados e processos de aprovação de liberação de lote de eletrônicos.
O cumprimento dos novos requisitos apresenta requisitos mais desafiadores. Levar os processos e controles de manufatura a um novo nível pode parecer simples na teoria, mas oferece muitos desafios na aplicação.
Usando o exemplo de uma implementação de gerenciamento de dados padrão, esta apresentação fornece uma variedade de insights, incluindo:
- Mitigar os riscos de etapas não planejadas.
- Atendendo aos requisitos de integridade de dados.
- Aproveitando o projeto para aumentar a eficiência do processo e a conformidade do Gerenciamento do Sistema de Qualidade com as regulamentações recentes.
In need of a paperless solution? Particle Measuring Systems has a variety of options from particle counter product-specific items such as DataAnalyst software to cleanroom data management option PharmaIntegrity.
Inscreva-se no Webinar hoje, assista quando tiver tempo.
Mais Informação 21CFR Part 11
Qualidade de Dados – A Jornada do Ciclo de Vida do Gerenciamento de Dados de Salas Limpas
Data Integrity: Understand and Comply with GMP and FDA Requirements for 21 CFR Part 11
21 CFR Part 11 and Data Integrity Regulations Frequently Asked Questions
PharmaIntegrity Data Management System for Pharmaceutical Industry Data Integrity (21CFR11)