Webinar Sob demanda: Do papel para o sem papel – enfrentando o desafio 21CFR11
Hoje, tanto o MHRA quanto o FDA estão altamente focados na integridade de dados e desencorajam métodos que registram dados manualmente. Os modernos sistemas de gerenciamento de dados fornecem transferência segura de dados, relatórios automatizados sem temores de integridade de dados e processos de aprovação de liberação de lote de eletrônicos.
O cumprimento dos novos requisitos apresenta requisitos mais desafiadores. Levar os processos e controles de manufatura a um novo nível pode parecer simples na teoria, mas oferece muitos desafios na aplicação.
Usando o exemplo de uma implementação de gerenciamento de dados padrão, esta apresentação fornece uma variedade de insights, incluindo:
- Mitigar os riscos de etapas não planejadas.
- Atendendo aos requisitos de integridade de dados.
- Aproveitando o projeto para aumentar a eficiência do processo e a conformidade do Gerenciamento do Sistema de Qualidade com as regulamentações recentes.
In need of a paperless solution? Particle Measuring Systems has a variety of options from particle counter product-specific items such as DataAnalyst software to cleanroom data management option PharmaIntegrity.
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