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Considerações e etapas para construir uma estratégia de controle de contaminação (CCS)

 

As abordagens convencionais de controle de contaminação estão mudando. Eles estão sendo movidos pela necessidade de antecipar eventos de contaminação, em vez de simplesmente reagir a eles; e novos regulamentos estão apoiando essa mudança de pensamento. A definição de uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) é única para cada processo e requer uma compreensão profunda do processo e de como implementar uma estratégia eficaz. Esta apresentação se aprofundará em ambos os tópicos.

  • Presenter

    Sra Anna Campanella, PhD

    Chefe da Equipe de Consultoria - Particle Measuring Systems

    Anna tem uma vasta experiência no setor, que usa para colaborar e consultar empresas farmacêuticas. Ela é altamente qualificada no desenvolvimento e implementação de estratégias baseadas na ciência, princípios de monitoramento de contaminação e métodos de controle e melhoria dos estados químicos, físicos e microbiológicos de vários processos de produção. Anna é PhD em Medicina Molecular e é uma autoridade em muitas áreas da fabricação de produtos farmacêuticos; tais como: processos de QA & QC, validação de métodos químicos e microbiológicos e validação de processos de produção estéril. Além disso, ela mantém conhecimento de nível especializado dos aspectos microbiológicos dos processos de produção assépticos.

  • Presenter

    Sra Ugo Omeronye

    Especialista em Consultoria Farmacêutica Global

    Ugo trabalhou com empresas farmacêuticas para apoiar a garantia e o controle de qualidade. Ela é especialmente qualificada em ações corretivas e preventivas orientadas por dados para estratégias de monitoramento ambiental e controle de contaminação que afetam dispositivos médicos e produção de medicamentos. Ugo obteve seu mestrado em Ciências Biomédicas; com foco em farmacologia, metodologias de validação e tecnologias para agilizar efetivamente a fabricação estéril.