Monitoramento Ambiental Eficaz de Gás Comprimido: Partículas e Microbiológico
O controle do ambiente em que os produtos farmacêuticos são fabricados é um elemento-chave das Boas Práticas de Fabricação (BPF). O monitoramento ambiental de partículas e microorganismos em salas limpas de fabricação, sistemas de barreira de acesso restrito (RABS) e isoladores consiste em componentes claramente definidos.
A ausência de contaminação por partículas e micróbios (VNV) é considerada um atributo crítico de qualidade devido ao seu potencial de impactar drasticamente, direta ou indiretamente, a segurança e/ou eficácia do medicamento. Além disso, os gases comprimidos podem ser vistos como utilidades críticas na indústria farmacêutica quando em contato direto com o produto ou diretamente no ambiente de sala limpa.
Este webinar sob demanda abrange diretrizes regulatórias, além de fornecer soluções práticas para monitoramento ambiental de gás comprimido.
PREENCHA O FORMULÁRIO PARA ASSISTIR A ESTE WEBINAR SOB DEMANDA
Obtenha as perguntas e respostas deste webinar.
Pronto para começar a monitorar seus gases comprimidos? A Particle Measuring Systems tem uma variedade de soluções para monitoramento de partículas e microbiológica. Saiba mais aqui.
O Dr. Panofen possui diploma em Química pela Universidade de Bielefeld e doutorado em biologia molecular e celular pela Universidade de Osnabrück. Ele tem ampla experiência no campo de microbiologia farmacêutica aplicada e atua como Gerente de Linha de Produtos de Garantia de Esterilidade/Microbiologia na Particle Measuring Systems. Frank foi palestrante convidado em conferências internacionais, incluindo ECA e PDA, com forte experiência regulatória em produtos farmacêuticos. Ele é um gerente de laboratório microbiológico certificado pela ECA.