• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar
  • Skip to footer

+55 11 5188 8227

  • Youtube
  • Linkedin
  • Português
    • 中文
    • 台灣
    • Singapore
    • Denmark
    • English
    • English / CH
    • Français
    • Français / CH
    • Deutsch
    • Deutsch / CH
    • Deutsch / AT
    • Italiano
    • 日本語
    • 한국어
    • Español
Newsletter

Search

Particle Measuring Systems
Without measurement there is no control
Falar conosco
  • Home
  • Produtos
    • Contadores de Partículas Aerossóis
    • Contadores de Partículas em Líquido
    • Amostradores de Ar Microbiológicos
    • BioCapt® Certificate of Analysis (CofA)
    • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
    • Monitores Moleculares
    • Sistemas de Monitoramento Ambiental
  • Treinamento
    • Central do Conhecimento
      • Notas de aplicação
      • Guia de Tecnologia de Contagem de Partículas
      • Vídeos
      • Webinars
      • Podcasts
    • Blog
  • Aplicação
    • Indústrias
      • Farmacêutica
      • Semicondutores
      • Fotônica e Ótica
      • Aeroespacial
      • Cosméticos e Cuidados Pessoais
      • Segurança de Alimentos e Bebidas
    • ANVISA RDC 301
    • ISO 14644
    • EU GMP Annex 1
    • ISO 21501-4
    • 21CFR 11
  • Serviços e Suporte
    • Centro de Soluções de Suporte de Hardware e Software
    • Gerenciamento de Projeto
    • Serviço de Consultoria
    • Serviços de Consultoria de Controle de Contaminação
    • Calibração de Produto e Serviço
    • Atendimento ao Cliente
  • Sobre Nós
    • Fale Conosco
    • Sobre nós
    • Por que a PMS
    • Executivos
    • Carreiras
    • Responsabilidade Corporativa
    • Código de Ética
    • Matriz
    • Credibilidade e Registros
    • Marcas e Patentes
Case Study: Developing an Isolator Filling Line using a Quality Risk Management Approach

Case Study: Developing an Isolator Filling Line Using a Quality Risk Management Approach 3/14/2019

Following the patent of the “Espresso” innovative infusion device, the Italian Biochemical Institute (IBI) “Lorenzini” commissioned Comecer to construct a new isolated filling line. Particle Measuring System’s advisory team oversaw the development of the aseptic filling process and the environmental monitoring system of this project by applying proven risk management techniques. Using this case study we will  provide practical insights for Quality by Design principles.

Key Learning Points:

  • Project Management Theory
  • Project milestone examples
  • Analyzing, reviewing, and improving processes
  • Process steps risk analysis and mitigation
  • Defining air and surface critical sampling points
  • Using risk management tools (FMEA, Fishbone, HACCP)
  • FAT/SAT and validation approach

Watch Webinar Here

  • Speaker

  • Speaker

    Maurizio Della Pietra, MPhys

    Associated Product Line Manager for Life Science Services, Particle Measuring Systems

    Maurizio collaborates and consults with pharmaceutical companies and with developers of pharmaceutical equipment and isolation technologies for improving the sterility assurance on science-based strategies. He also is the EMEA Field Application Specialist for Data Management and Analysis. He has a strong background in QA processes, validation of equipment, utilities, facilities, computer systems, data and production processes and aseptic production processes and statistical analysis of them.

  • Moderator

    Daniele Pandolfi

    Global Product Line Manager, Aerosol, Particle Measuring Systems

    Daniele Pandolfi is the Global Product Line Manager, Aerosol in Particle Measuring Systems’ Life Science Division. He has over eleven years’ experience in particle counter instrumentation and cleanroom contamination control, focusing on strong customer relationships. He has helped many cleanroom users solve their cGMP issues. Mr. Pandolfi has been responsible for the EMEA Service Department, and a member of the Global Life Science organization since 2015.

Produtos

  • Contadores de Partículas Aerossóis
  • Contadores de Partículas em Líquido
  • Amostradores de Ar Microbiológicos
  • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
  • Monitores Moleculares
  • Software / Gerenciamento de Dados

Indústrias

  • Farmacêutica
  • Semi Condutores
  • Fotônica e Ótica
  • Aeroespacial
  • Manufatura Industrial
  • Cosméticos e Cuidados Pessoais

SERVIÇOS E SUPORTE

  • Serviço de Consultoria
  • Calibração de Produto e Serviço
  • Atendimento ao Cliente

CENTRAL DO CONHECIMENTO

  • Notas de aplicação
  • Vídeos
  • Blog de notícias

SOBRE NÓS

  • Fale Conosco
  • Por quê a PMS
  • Executivos
  • Carreiras
  • Responsabilidade Corporativa
  • Código de Ética
  • Empresa Controladora
  • Credibilidade e Registros
  • Marcas e Patentes

Particle Measuring Systems- BR

Rua Laguna, 276
São Paulo – SP
04728-000

T. 5511 5188-8227
[email protected]

Mantenha o contato! Receba de nós as notícias das indústrias:

Produtos

  • Contadores de Partículas Aerossóis
  • Contadores de Partículas em Líquido
  • Amostradores de Ar Microbiológicos
  • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
  • Monitores Moleculares
  • Software / Gerenciamento de Dados

Indústrias

  • Farmacêutica
  • Semi Condutores
  • Fotônica e Ótica
  • Aeroespacial
  • Manufatura Industrial
  • Cosméticos e Cuidados Pessoais

Aplicação

  • ISO 14644
  • ISO 21501-4
  • EU GMP Annex 1
  • 21CFR 11

SERVIÇOS E SUPORTE

  • Serviço de Consultoria
  • Calibração de Produto e Serviço
  • Atendimento ao Cliente

Treinamento

  • Central do Conhecimento
  • Software / Gerenciamento de Dados
  • Blog

SOBRE NÓS

  • Fale Conosco
  • Por quê a PMS
  • Executivos
  • Carreiras
  • Responsabilidade Corporativa
  • Código de Ética
  • Empresa Controladora
  • Credibilidade e Registros
  • Marcas e Patentes

Particle Measuring Systems- BR

Rua Laguna, 276
São Paulo – SP
04728-000

T. 5511 5188-8227
[email protected]

Mantenha o contato! Receba de nós as notícias das indústrias:

  • Política de Privacidade
  • Juridíco
  • Marcas e Patentes
  • Credibilidade e Registros

© Copyright 2022 - Particle Measuring Systems é uma empresa do grupo Spectris