Amostrador de Ar Microbiológico Remoto: MiniCapt® Pro

Amostrador de Ar Microbiológico Remoto, independente e em conformidade com o Anexo 1
Sensibilidade: 1 UFC

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Detalhes do produto

Características:

  • Em conformidade com EU GMP Anexo 1 e ISO 14698-1 compatível
  • Opção PoE para instalação e comunicação simples
  • Suporte de montagem de desconexão rápida com configuração NFC opcional para instalação simplificada
  • Mecanismo ajustável de altura e diâmetro para uso versátil de placas de ágar com BioCapt®, compatibilidade adicional com BioCapt® Single-Use
  • Dados modernos e fáceis de usar e gerenciamento de configuração de amostra por integração com o sistema FacilityPro®  ou outros sistemas de monitoramento existentes
  • As opções de bomba com filtro HEPA eliminam a contaminação ambiental da operação do instrumento
  • Opções de energia definidas pelo usuário: alimentação PoE, DC ou AC
  • Entrada / Saída Digital
  • Capacidade Wi-fi

Benefícios:

 Totalmente compatível

  • Em conformidade com GMP da UE, ISO, USP, EP e JP
  • Integridade de dados de acordo com 21 CFR 11 e outros requisitos de gerenciamento de dados mais recentes
  • Use com BioCapt® Single-Use para uma solução validada

Precisão (BioCapt® e BioCapt® de uso único)

  • Sensibilidade: 1 CFU
  • Atende ISO 14698-1
  • O design de fenda radial garante a recuperação ideal para microorganismos durante a amostragem
  • Detecção imediata e fácil de resultados falso-positivos
  • Correção do feller somente acima de 57 CFU necessária, desvios máximos de sobreposição de 3% a 200 CFU

Segurança

  • A amostragem remota garante baixa intervenção do usuário e minimiza a falsa contaminação
  • Sem contaminação ambiental de pontos de controle críticos com entrada filtrada HEPA opcional e ar de exaustão
  • Método de amostragem de uso único com BioCapt® Single-Use

Aplicações:

  • Conformidade de monitoramento ambiental do EU GMP Anexo 1
  • Amostragem de ar microbiano de pontos de controle críticos em salas limpas e ambientes controlados associados
  • Amostragem de ar microbiano em áreas de fabricação assépticas (por exemplo, salas limpas, isoladores, RABS) de acordo com os regulamentos
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Recursos

Acessórios

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