• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar
  • Skip to footer

+55 11 5188 8227

  • Youtube
  • Linkedin
  • Português
    • 中文
    • 台灣
    • Singapore
    • Denmark
    • English
    • English / CH
    • Français
    • Français / CH
    • Deutsch
    • Deutsch / CH
    • Deutsch / AT
    • Italiano
    • 日本語
    • 한국어
    • Español
Newsletter

Search

Particle Measuring Systems
Without measurement there is no control
Falar conosco
  • Home
  • Produtos
    • Contadores de Partículas Aerossóis
    • Contadores de Partículas em Líquido
    • Amostradores de Ar Microbiológicos
      • Certificados de Análises
    • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
    • Monitores Moleculares
    • Sistemas de Monitoramento Ambiental
  • Treinamento
    • Central do Conhecimento
      • Notas de aplicação
      • Série de artigos: Guias para a tecnologia de partículas
      • Vídeos
      • Webinars – Archived
    • Software / Gerenciamento de Dados
    • Blog
  • Aplicação
    • Indústrias
      • Farmacêutica
      • Semi Condutores
      • Fotônica e Ótica
      • Aeroespacial
      • Cosméticos e Cuidados Pessoais
    • ANVISA RDC 301
    • ISO 14644
    • EU GMP Annex 1
    • ISO 21501-4
    • 21CFR 11
  • Serviços e Suporte
    • Gerenciamento de Projeto
    • Serviço de Consultoria
    • Calibração de Produto e Serviço
    • Atendimento ao Cliente
  • Sobre Nós
    • Fale Conosco
    • Por que a PMS
    • Executivos
    • Carreiras
    • Responsabilidade Corporativa
    • Código de Ética
    • Matriz
    • Credibilidade e Registros
    • Marcas e Patentes

Controle Microbiológico de Sala Limpa

Show results for

Controle Microbiológico de Sala Limpa

TIPO:

AMBIENTE DE AMOSTRAGEM:

APLICAÇÃO:

MÉTODO:

TAXA DE FLUXO:

Amostradores, impactadores e monitores de ar microbiológicos

A Particle Measuring Systems (PMS) tem sido a líder global em monitoramento de contaminação de salas limpas por mais de 40 anos. Somos a única a fornecer  serviços e instrumentos de monitoramento completos para atender aos requisitos do setor farmacêutico. Nossos instrumentos microbiológicos ajudam a atender às normas de forma eficiente, incluindo ISO 14698 e (c)GMP, como EU GMP Anexo 1. Oferecemos uma linha completa de soluções portáteis e remotas, incluindo dispositivos de uso único, para ajudar você a monitorar o ar e superfícies em ambientes Grade A/ ISO 5, B/ISO 5-6 e C-D/ISO 7-8.

Os amostradores microbiológicos de ar ativos são componentes essenciais para manter a conformidade com ISO 14698.   Ao escolher um amostrador de ar ativo, a seção 5.3.2.2 do ISO 14698 lista todos os fatores que devem ser considerados no instrumento ideal.  Os amostradores de ar ativo da PMS atendem a TODOS os fatores de recomendação do ISO 14698, incluindo:

  1. Tipo de partículas viáveis para amostragem
  2. Sensibilidade de partículas viáveis para o procedimento de amostragem **
  3. Concentração esperada das partículas viáveis
  4. Flora microbiológica originária
  5. Acessibilidade de zonas de risco
  6. Habilidade para detectar baixos níveis de biocontaminação
  7. Condições do ambiente na zona de risco para amostra
  8. Tempo e duração de amostragem
  9. Método, material e propriedades da amostragem média
  10. Efeito do dispositivo de amostragem no processo ou ambiente a ser monitorado **
  11. Precisão e eficiência de coleta
  12. Incubação e detecção de partícula viável e método de avaliação
  13. Tipo de informações a serem obtidas (por exemplo, aspectos qualitativos ou quantitativos)

Quais são os benefícios de nossos amostradores de ar microbiológicos?

Os amostradores de ar ativos são benéficos, pois eles permitem que um usuário faça uma amostragem de um valor quantitativo de ar e determine o risco de contaminação. Quando um amostrador de ar ativo é executado continuamente durante um processo todo, o fabricante terá mais confiança no ambiente ao redor

  • as placas de fixação em resultados de ambiente crítico não são validadas e não oferecerão resultados confiáveis
  • Os amostradores de ar ativos podem ser usados para entender quais contaminantes (flora microbiológica) podem estar na atmosfera ao redor e impor um risco para o seu produto estéril.
  • Com os resultados da amostragem de ar ativo contínua, o cliente pode entender o risco total de microrganismos viáveis no produto lançado.

Aplicações do amostrador de ar ativo

Obtenha os resultados que você precisa para atender aos requisitos da norma em uma ampla variedade de aplicações e ambientes, incluindo:

Aplicações

  • Qualificação de sala limpa
  • Monitoramento de sala limpa

Áreas de interesse

  •  (Assépticos) preparação
  • (Assépticos) enchimento
  • Capeamento
  • Liofilização
  • Vedação
  • Transferência de produtos
  • Transferência de materiais
  • Desenvolvimento
  • Composição
  • Embalagem
  • Teste de esterilidade

Amostrador de Ar Microbiológico MiniCapt® Mobile

Exaustão com filtros HEPA = Nenhuma Contaminação da Sala Limpa - Sensibilidade: 1 cfu

O Amostrador de Ar Microbiológico inovador. Em conformidade com ISO 14698: 2003

 

Mais detalhes

MiniCapt® Mobile Microbial Air Sampler by Particle Measuring Systems (PMS)

Impactador Microbiológico de Uso Único BioCapt®

Minimiza falsos-positivos

O Impactador Microbiológico de Uso Único BioCapt de sala limpa é um substituto inovador para placas de decantação, fornece amostragem de 2 horas e minimiza falsos positivos, resultando em uma diminuição nas investigações.

Mais detalhes

cleanroom microbial monitor

Amostrador de Ar Microbiológico Remoto MiniCapt®

exaustão com filtros HEPA=nenhuma contaminação da sala limpa

Ideal para ambientes assépticos, o Amostrador de Ar Microbiológico Remoto MiniCapt simplifica a tarefa de amostragem de ar microbiológica ao…

Mais detalhes

MiniCapt® Remote Air Sampler

Impactador Microbiológico BioCapt®

O Impactador Microbiológico BioCapt permite a captura de partículas microbiologicamente viáveis ​​em uma superfície de meio adequado para posterior…

Mais detalhes

BioCapt® viable cleanroom monitor

Kit de Gás Comprimido

Kit de Gás Comprimido para Monitoramento de Partículas Viáveis

O kit de gás comprimido trabalha com o instrumento Minicapt Mobile para fornecer monitoramento viável e confiável da contaminação de gases do processo.

Mais detalhes

Compressed Gas Kit

Produtos

  • Contadores de Partículas Aerossóis
  • Contadores de Partículas em Líquido
  • Amostradores de Ar Microbiológicos
  • Certificados de Análises
  • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
  • Monitores Moleculares
  • Software / Gerenciamento de Dados

Indústrias

  • Farmacêutica
  • Semi Condutores
  • Fotônica e Ótica
  • Aeroespacial
  • Manufatura Industrial
  • ISO 22716 – Soluções para Cosméticos e Cuidados Pessoais

SERVIÇOS E SUPORTE

  • Serviço de Consultoria
  • Calibração de Produto e Serviço
  • Atendimento ao Cliente

CENTRAL DO CONHECIMENTO

  • Notas de aplicação
  • Vídeos
  • Blog de notícias

SOBRE NÓS

  • Fale Conosco
  • Por quê a PMS
  • Executivos
  • Carreiras
  • Responsabilidade Corporativa
  • Código de Ética
  • Empresa Controladora
  • Credibilidade e Registros
  • Marcas e Patentes

Particle Measuring Systems- BR

Rua Laguna, 276
São Paulo – SP
04728-000

T. 5511 5188-8227
[email protected]

Mantenha o contato! Receba de nós as notícias das indústrias:

Produtos

  • Contadores de Partículas Aerossóis
  • Contadores de Partículas em Líquido
  • Amostradores de Ar Microbiológicos
  • Certificados de Análises
  • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
  • Monitores Moleculares
  • Software / Gerenciamento de Dados

Indústrias

  • Farmacêutica
  • Semi Condutores
  • Fotônica e Ótica
  • Aeroespacial
  • Manufatura Industrial
  • ISO 22716 – Soluções para Cosméticos e Cuidados Pessoais

Aplicação

  • ISO 14644
  • ISO 21501-4
  • EU GMP Annex 1
  • 21CFR 11

SERVIÇOS E SUPORTE

  • Serviço de Consultoria
  • Calibração de Produto e Serviço
  • Atendimento ao Cliente

Treinamento

  • Central do Conhecimento
  • Software / Gerenciamento de Dados
  • Blog

SOBRE NÓS

  • Fale Conosco
  • Por quê a PMS
  • Executivos
  • Carreiras
  • Responsabilidade Corporativa
  • Código de Ética
  • Empresa Controladora
  • Credibilidade e Registros
  • Marcas e Patentes

Particle Measuring Systems- BR

Rua Laguna, 276
São Paulo – SP
04728-000

T. 5511 5188-8227
[email protected]

Mantenha o contato! Receba de nós as notícias das indústrias:

  • Política de Privacidade
  • Juridíco
  • Marcas e Patentes
  • Credibilidade e Registros

© Copyright 2021 - Particle Measuring Systems é uma empresa do grupo Spectris