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Amostradores, impactadores e monitores de ar microbiológicos

A Particle Measuring Systems (PMS) tem sido a líder global em monitoramento de contaminação de salas limpas por mais de 40 anos. Somos a única a fornecer  serviços e instrumentos de monitoramento completos para atender aos requisitos do setor farmacêutico. Nossos instrumentos microbiológicos ajudam a atender às normas de forma eficiente, incluindo ISO 14698 e (c)GMP, como EU GMP Anexo 1. Oferecemos uma linha completa de soluções portáteis e remotas, incluindo dispositivos de uso único, para ajudar você a monitorar o ar e superfícies em ambientes Grade A/ ISO 5, B/ISO 5-6 e C-D/ISO 7-8.

Os amostradores microbiológicos de ar ativos são componentes essenciais para manter a conformidade com ISO 14698.   Ao escolher um amostrador de ar ativo, a seção 5.3.2.2 do ISO 14698 lista todos os fatores que devem ser considerados no instrumento ideal.  Os amostradores de ar ativo da PMS atendem a TODOS os fatores de recomendação do ISO 14698, incluindo:

  1. Tipo de partículas viáveis para amostragem
  2. Sensibilidade de partículas viáveis para o procedimento de amostragem **
  3. Concentração esperada das partículas viáveis
  4. Flora microbiológica originária
  5. Acessibilidade de zonas de risco
  6. Habilidade para detectar baixos níveis de biocontaminação
  7. Condições do ambiente na zona de risco para amostra
  8. Tempo e duração de amostragem
  9. Método, material e propriedades da amostragem média
  10. Efeito do dispositivo de amostragem no processo ou ambiente a ser monitorado **
  11. Precisão e eficiência de coleta
  12. Incubação e detecção de partícula viável e método de avaliação
  13. Tipo de informações a serem obtidas (por exemplo, aspectos qualitativos ou quantitativos)

Quais são os benefícios de nossos amostradores de ar microbiológicos?

Os amostradores de ar ativos são benéficos, pois eles permitem que um usuário faça uma amostragem de um valor quantitativo de ar e determine o risco de contaminação. Quando um amostrador de ar ativo é executado continuamente durante um processo todo, o fabricante terá mais confiança no ambiente ao redor

  • as placas de fixação em resultados de ambiente crítico não são validadas e não oferecerão resultados confiáveis
  • Os amostradores de ar ativos podem ser usados para entender quais contaminantes (flora microbiológica) podem estar na atmosfera ao redor e impor um risco para o seu produto estéril.
  • Com os resultados da amostragem de ar ativo contínua, o cliente pode entender o risco total de microrganismos viáveis no produto lançado.

Aplicações do amostrador de ar ativo

Obtenha os resultados que você precisa para atender aos requisitos da norma em uma ampla variedade de aplicações e ambientes, incluindo:

Aplicações

  • Qualificação de sala limpa
  • Monitoramento de sala limpa

Áreas de interesse

  •  (Assépticos) preparação
  • (Assépticos) enchimento
  • Capeamento
  • Liofilização
  • Vedação
  • Transferência de produtos
  • Transferência de materiais
  • Desenvolvimento
  • Composição
  • Embalagem
  • Teste de esterilidade

Impactador Microbiológico de Uso Único BioCapt®

Minimiza falsos-positivos

O Impactador Microbiológico de Uso Único BioCapt de sala limpa é um substituto inovador para placas de decantação, fornece amostragem de 2 horas e minimiza falsos positivos, resultando em uma diminuição nas investigações.

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cleanroom microbial monitor

Kit de Gás Comprimido

Kit de Gás Comprimido para Monitoramento de Partículas Viáveis

O kit de gás comprimido trabalha com o instrumento Minicapt Mobile para fornecer monitoramento viável e confiável da contaminação de gases do processo.

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