Requisitos e solução do USP 788. É tão fácil quanto 1, 2, 3 …
Comece com este documento de visão geral da USP 788.
Este documento discute os requisitos estabelecidos pelos padrões da Farmacopeia dos EUA (USP), Europeia (EP) e Japonesa (JP) e inclui as informações de liberação mais recentes USP 788 (USP 42 2018), EP 5.1 e JP 17. Esses padrões exigem que as soluções injetáveis sejam monitoradas de forma eficaz quanto à microcontaminação, especificamente quanto aos particulados não solúveis.
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