Monitoramento ambiental de viáveis e não viáveis de acordo com USP <797>

Laisair-III-with-SU-sm.jpgEssas classificações garantem que uma zona designada seja mantida limpa. O programa de monitoramento foi projetado com base no risco de contaminação para a qualidade do produto acabado.

De acordo com a USP 797, as áreas críticas devem atender continuamente à Classe ISO 5 ou superior para partículas de 0,5 μm e devem excluir a contaminação microbiológica durante a composição de CSPs.

Um programa eficaz de monitoramento ambiental fornece informações significativas sobre a qualidade do ambiente de composição e sobre as tendências ambientais nas áreas ao redor.

Além disso, um programa eficaz de monitoramento ambiental identifica possíveis vias de contaminação, permitindo a implementação de correções para evitar a contaminação de CSP.

O artigo inclui recomendações de soluções de monitoramento que atendem aos requisitos regulamentares, incluindo o Lasair III para contagem de partículas para monitoramento, o Amostrador de Ar Microbiológico MiniCapt Mobile e o Impactador Microbiológico de Uso Único BioCapt para monitoramento de viáveis. 

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