On Demand Webinar

The New EU GMP Annex 1 Revision 2017: Review, Insights, and Feedback

Learn more or

Download Now

Controle e monitoramento microbiológico em salas limpas de processamento asséptico

Resumo

218_Microbial-Control-and-Monitoring-in-Aseptic-Processing-Cleanrooms.jpg

O monitoramento ambiental (EM), especialmente em fábricas farmacêuticas onde o risco de contaminação microbiológica é controlado por meio de processamento asséptico, abrange métodos de teste físicos e microbiológicos. Uma suposição comum é que, se menos partículas totais estiverem presentes em uma sala limpa, é menos provável que estejam presentes micro-organismos aerotransportados. Isso é verdade apenas se os operadores humanos forem a principal fonte de material particulado no ar. Contudo, não é possível distinguir claramente entre a contaminação total de partículas de fundo gerada principalmente pelas operações mecânicas e as partículas totais contribuídas pelo pessoal. Assim, os programas de monitoramento ambiental de salas limpas rotineiramente são compostos de um componente de contagem de partículas total e outro de monitoramento microbiológico.

Gostaria de saber mais? Preencha o formulário desta página para receber uma cópia gratuita da nota de aplicação Controle e monitoramento microbiológico em salas limpas de processamento asséptico.

In order to provide complete functionality, this web site needs your explicit consent to store browser cookies. If you don't allow cookies, you may not be able to use certain features of the web site including but not limited to: log in, buy products, see personalized content, switch between site cultures. It is recommended that you allow all cookies.