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Blog
dezembro 3, 2020 10:19 PM

Serviços de consultoria de controle de contaminação de salas limpas durante o Covid

Written by Blu Buquoy

Entrevista com Frank Panofen, gerente de Mercado de Ciências da Vida da Particle Measuring Systems

 

Como resolvemos problemas de controle de contaminação de salas limpas quando discussões presenciais e visitas pessoais não são uma opção?

Nesta entrevista, o Dr. Frank Panofen, da Particle Measuring Systems (PMS), explica como os consultores da PMS lidaram com as restrições de viagem e a incapacidade de visitar os clientes:

O serviço de assessoria em controle de contaminação de salas limpas é necessário principalmente quando há problemas a serem resolvidos ou lacunas a serem preenchidas. Tradicionalmente este tipo de trabalho baseia-se na visita ao local, na interacção com diferentes figuras profissionais, na observação atenta das características físicas das instalações de produção e do comportamento do pessoal, na revisão de procedimentos e outra documentação em vigor para determinar se as solicitações regulatórias são atendidas e possivelmente propor soluções ou alternativas”.

“Tivemos que mudar completamente nossa mentalidade e abordagem ao cliente”

Levamos em conta as empresas farmacêuticas que têm pessoal motivado, com vontade de emergir e ver na Assessoria uma possibilidade de crescimento. Comparado a um projeto tradicional, o cliente está muito mais envolvido na coleta de informações e na revisão crítica do processo. Portanto, a transferência de conhecimento do consultor para o cliente é muito maior. Por esta razão, é essencial identificar dentro da empresa uma pessoa de referência que tenha tempo para se envolver ativamente, geralmente uma figura júnior motivada que possa ver o retorno do investimento.

Outra grande vantagem que nossos clientes conseguem durante uma consultoria remota é que eles podem agendar as reuniões ao longo de várias semanas. Em uma consultoria presencial nossa equipe chega ao local por um tempo limitado e tudo deve se mover rapidamente.

Particle Measuring Systems está realizando avaliação de risco de monitoramento ambiental  de diversos projetos para definir os pontos de amostragem e vários projetos para definir uma estratégia de limpeza e sanitização para os departamentos de produção. Em todos os casos, foi solicitado ao cliente a produção de material fotográfico e vídeo para descrição das instalações e máquinas, mobiliário, monitorização dos pontos de amostragem; o cliente foi solicitado a compartilhar na plataforma virtual o layout das instalações e os fluxos de material e de pessoal, e realizar com o consultor uma revisão crítica dos procedimentos implementados.Cleanroom Contamination Control Advisory Team

 os Serviços de Consultoria de Controle de Contaminação de Salas Limpas  da Particle Measuring Systems para atender e superar suas necessidades. Conte-nos sobre suas necessidades e faça um orçamento hoje mesmo:

 

Informação Adicional

Cleanroom Monitoring System per Annex 1 draft

Cleanroom Process Risk Assessment per Annex 1

 

Três Eventos Principais para estabelecer o Controle de Contaminação Ambiental – de acordo com as BPF da UE, Anexo 1

Potential Cleanroom Sampling Points per Annex 1 Draft (Part 4 of 5)

Contamination Control Strategy and Annex 1

Limpeza e Desinfecção de Salas Limpas de acordo com o Anexo 1, rev 12

Continuous Viable Air Monitoring per Annex 1 Draft, Rev 12

 

 

Filed Under: Particle Knowledge Tagged With: advisory services, cleanroom, cleanroom control, quality risk management, risk assessment, sample points

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