• Skip to primary navigation
  • Skip to main content
  • Skip to primary sidebar
  • Skip to footer

+55 11 5188 8227

  • Youtube
  • Linkedin
  • Português
    • 中文
    • 台灣
    • Singapore
    • Denmark
    • English
    • English / CH
    • Français
    • Français / CH
    • Deutsch
    • Deutsch / CH
    • Deutsch / AT
    • Italiano
    • 日本語
    • 한국어
    • Español
Newsletter

Search

Particle Measuring Systems
Without measurement there is no control
Falar conosco
  • Home
  • Produtos
    • Contadores de Partículas Aerossóis
    • Contadores de Partículas em Líquido
    • Amostradores de Ar Microbiológicos
    • BioCapt® Certificate of Analysis (CofA)
    • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
    • Monitores Moleculares
    • Sistemas de Monitoramento Ambiental
  • Treinamento
    • PMS™ Central do Conhecimento
      • Notas de aplicação
      • Guia de Tecnologia de Contagem de Partículas
      • Vídeos
      • PMS™ Webinars
      • Podcasts
    • Blog
  • Aplicação
    • Indústrias
      • Farmacêutica
      • Semicondutores
      • Fotônica e Ótica
      • Aeroespacial
      • Cosméticos e Cuidados Pessoais
      • Segurança de Alimentos e Bebidas
    • ANVISA RDC 301
    • ISO 14644
    • EU GMP Annex 1
    • ISO 21501-4
    • 21CFR 11
  • Serviços e Suporte
    • Centro de Soluções de Suporte de Hardware e Software
    • Gerenciamento de Projeto
    • Serviço de Consultoria
    • Serviços de Consultoria de Controle de Contaminação
    • Calibração de Produto e Serviço
    • Atendimento ao Cliente
  • Sobre Nós
    • Fale Conosco
    • Sobre nós
    • Por que a PMS
    • Executivos
    • Carreiras
    • Responsabilidade Corporativa
    • Código de Ética
    • Matriz
    • Credibilidade e Registros
    • Marcas e Patentes
Blog
outubro 19, 2017 08:00 PM

Monitoramento Contínuo – Escolhendo os Locais de Pontos de Amostra de Partículas mais adequados na Sala Limpa

Written by PMS

Nossos blogs anteriores sobre este tópico discutiram o monitoramento para certificação e qualificação. Hoje, os especialistas da Particle Measuring Systems (PMS) abordam o monitoramento contínuo.

A localização dos pontos de monitoramento deve ser baseada em uma avaliação formal de risco (FMEA, FMECA ou outras ferramentas de análise de risco) usando dados da certificação e testes de qualificação. Outros fatores, como interferência do equipamento, pontos de montagem, impedância do operador e intervenção do operador, contribuem para selecionar a localização final da sonda de amostra.

Durante uma avaliação pós-análise do ponto de amostragem, pode ser determinado que um local está diretamente alinhado com o local onde o operador precisa fazer ajustes de rotina no sistema, impedindo assim as atividades do operador. Nesse caso, o ponto de amostra deve ser movido e o segundo ponto de amostra com classificação mais alta deve ser selecionado.

A sonda de amostragem isocinética deve estar voltada para o fluxo de ar e o comprimento mínimo da tubulação deve ser usado. Embora diferentes fabricantes afirmem que comprimentos específicos de tubulação podem ser usados com seu contador de partículas, isso geralmente é uma função da dinâmica da bomba de vácuo e não do transporte de partículas. Partículas de 0,5 µm se movem livremente em longos comprimentos de tubulação. No entanto, partículas de 5,0 µm não possuem essa mesma mobilidade. Como as partículas de 5,0 µm são uma preocupação maior, a tubulação deve ser mantida em seus comprimentos mais curtos recomendados1.

A Particle Measuring Systems cita comprimentos máximos de tubulação com base nas mesmas condições de fluxo de ar e tem um comprimento máximo recomendado de 3 m. No entanto, para sistemas de partículas farmacêuticas, aconselhamos um comprimento recomendado reduzido de 2m para garantir o transporte das partículas maiores.

Saiba mais agora fazendo o download: Escolhendo os locais de pontos de amostra de partículas mais adequados na sala limpa.

Filed Under: Particle Knowledge

Archives

  • maio 2022 (2)
  • abril 2022 (2)
  • dezembro 2021 (1)
  • outubro 2021 (4)
  • setembro 2021 (3)
  • agosto 2021 (5)
  • julho 2021 (6)
  • junho 2021 (4)
  • abril 2021 (1)
  • fevereiro 2021 (1)
  • dezembro 2020 (2)
  • novembro 2020 (1)
  • setembro 2020 (2)
  • agosto 2020 (1)
  • julho 2020 (1)
  • junho 2020 (1)
  • maio 2020 (5)
  • abril 2020 (8)
  • março 2020 (1)
  • fevereiro 2020 (1)
  • janeiro 2020 (6)
  • outubro 2019 (2)
  • setembro 2019 (2)
  • agosto 2019 (1)
  • junho 2019 (1)
  • maio 2019 (2)
  • março 2019 (2)
  • julho 2018 (1)
  • março 2018 (1)
  • outubro 2017 (4)
  • setembro 2017 (2)

Produtos

  • Contadores de Partículas Aerossóis
  • Contadores de Partículas em Líquido
  • Amostradores de Ar Microbiológicos
  • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
  • Monitores Moleculares
  • Software / Gerenciamento de Dados

Indústrias

  • Farmacêutica
  • Semi Condutores
  • Fotônica e Ótica
  • Aeroespacial
  • Manufatura Industrial
  • Cosméticos e Cuidados Pessoais

SERVIÇOS E SUPORTE

  • Serviço de Consultoria
  • Calibração de Produto e Serviço
  • Atendimento ao Cliente

CENTRAL DO CONHECIMENTO

  • Notas de aplicação
  • Vídeos
  • Blog de notícias

SOBRE NÓS

  • Fale Conosco
  • Por quê a PMS
  • Executivos
  • Carreiras
  • Responsabilidade Corporativa
  • Código de Ética
  • Empresa Controladora
  • Credibilidade e Registros
  • Marcas e Patentes

Particle Measuring Systems- BR

Rua Laguna, 276
São Paulo – SP
04728-000

T. 5511 5188-8227
[email protected]

Mantenha o contato! Receba de nós as notícias das indústrias:

Produtos

  • Contadores de Partículas Aerossóis
  • Contadores de Partículas em Líquido
  • Amostradores de Ar Microbiológicos
  • Contadores de Partículas em Gás Comprimido
  • Monitores Moleculares
  • Software / Gerenciamento de Dados

Indústrias

  • Farmacêutica
  • Semi Condutores
  • Fotônica e Ótica
  • Aeroespacial
  • Manufatura Industrial
  • Cosméticos e Cuidados Pessoais

Aplicação

  • ISO 14644
  • ISO 21501-4
  • EU GMP Annex 1
  • 21CFR 11

SERVIÇOS E SUPORTE

  • Serviço de Consultoria
  • Calibração de Produto e Serviço
  • Atendimento ao Cliente

Treinamento

  • Central do Conhecimento
  • Software / Gerenciamento de Dados
  • Blog

SOBRE NÓS

  • Fale Conosco
  • Por quê a PMS
  • Executivos
  • Carreiras
  • Responsabilidade Corporativa
  • Código de Ética
  • Empresa Controladora
  • Credibilidade e Registros
  • Marcas e Patentes

Particle Measuring Systems- BR

Rua Luis Correia de Melo, 92 ‐ 25º Andar ‐ Edifício Urbanity

Cep: 04726‐220 ‐ Vila Cruzeiro ‐São Paulo ‐ SP

T. 11 5188‐8227
[email protected]

Mantenha o contato! Receba de nós as notícias das indústrias:

  • Política de Privacidade
  • Juridíco
  • Marcas e Patentes
  • Credibilidade e Registros

© Copyright 2023 - Particle Measuring Systems é uma empresa do grupo Spectris