Transferência Segura de Dados
Mesmo pequenas empresas com um único contador de partículas ou outro analisador podem se beneficiar da transferência segura de dados fornecida por um sistema de monitoramento on-line em tempo real. Os sistemas de monitoramento em tempo real podem, com grande confiabilidade, integrar dados de várias fontes em um banco de dados centralizado e estável. Eles permanecem seguros, fornecendo poderosas ferramentas analíticas e de relatórios para orientar sua tomada de decisão e liberação do produto. À medida que os sistemas se tornam mais complexos, integrando dados de muitos dispositivos e processos, um sistema centralizado de gerenciamento de dados se torna crítico e ainda mais benéfico. Em empresas de médio e grande porte com muitos sites, a conectividade de rede em nuvem permite a revisão de dados em toda a corporação e no mundo. Isso permite a muitos usuários e sites a vantagem de relatórios de dados compartilhados, análises, aprovações, liberação de produtos e retenção de registros em uma fração do tempo gasto com sistemas manuais e com uma integridade de dados muito maior do que os sistemas legados ou manuais já oferecidos.
Agora, arquiteturas complexas de sistemas modernos para uso em indústrias regulamentadas foram projetadas para serem validadas e protegidas contra adulterações externas. Uma vez validados, eles são considerados seguros para transferência de dados. 21 CFR Parte 11 e EU GMP Annex 11 são os padrões mais amplamente utilizados para garantir o gerenciamento seguro de dados. Ambos os regulamentos se aplicam a registros em formato eletrônico que são criados, modificados, mantidos, arquivados, recuperados ou transmitidos de acordo com os requisitos estabelecidos pelos órgãos de governo.
Vale a pena demorar um minuto para revisar essas regras GMP que regem a transferência segura de dados nos links acima. Isso é para garantir que você esteja em conformidade e se beneficie da oportunidade de melhorar a eficiência de suas operações de dados e documentos.
Veja abaixo links recursos adicionais de suporte:
Webinar em inglês: Entendendo a 21CFR11 e Regulamentos de integridade de dados
Nota de Aplicação em inglês: Integridade de dados: Compreendendo e ficando em conformidade com os requisitos de GMP e FDA
Deseja ler mais? Vá para outras postagens lançadas nesta série:
Parte 1 de 6: Integridade de Dados
Parte 2 de 6: Relatório sem papel
Parte 4 de 6: Resposta rápida a eventos de desvio
Parte 5 de 6: Reduzindo o erro do operador
Parte 6 de 6: Monitoramento Microbiológico em Tempo Real
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