Pergunta: “Você pode falar sobre os requisitos para monitorar áreas limpas Classe D para partículas viáveis e não viáveis. Os regulamentos não o tornam preto e branco.” Resposta: A regulamentação em torno do monitoramento viável e não viável de áreas limpas Classe D…
Perguntas frequentes: Verificação de recuperação de partículas não viáveis após uma queda de energia
Pergunta: “Qual é a necessidade de fazer uma contagem de partículas não viáveis após um desligamento de energia por uma hora. Nossa área de classe C está se estabilizando após 30 minutos de um corte de energia?” Resposta: Existem vários motivos para implantar seu Programa de Monitoramento Ambiental Inviável após uma queda de energia…
À medida que a Particle Measuring Systems atinge seu 50º aniversário, relembramos meio século de inovações e crescimento.
Iniciada em 1972 como uma empresa de microfísica em nuvem, a PMS tornou-se uma solução e líder de pensamento para monitoramento e controle de contaminação em instalações de fabricação limpas em locais ao redor do mundo.
O conceito de qualidade de dados – um novo desafio para especialistas em qualidade
A new challenge in Data Quality is approaching. The fourth industrial revolution (Pharma 4.0™) is the beginning of the “Smart Facility” era, where digitalization and automation will combine to reach very complex applications and life cycles. In this brand-new framework, Quality Experts will face the challenge of rethinking their roles and redesigning the Quality Systems of their pharmaceutical companies based on the concepts of Data Quality.
Classificação e Qualificação Perguntas mais frequentes
Normalmente, os limites de classificação são usados apenas como linha de base durante a coleta de dados para uma nova instalação e programa de EM. Após 6 meses, é um bom momento para fazer sua análise de dados e determinar como ajustar o alerta e a ação com base em seus dados reais.
As etapas de uma avaliação de risco para uma linha de enchimento asséptico
A avaliação de risco é uma colaboração de muitas pessoas que leva tempo e dedicação. A análise da avaliação de risco é realizada usando uma relação matemática típica (FMEA) que relaciona o Índice de Prioridade de Risco (RPI) com a probabilidade de contaminação (P), com…
Vacinas Seguras
Parte do papel da Particle Measuring Systems no mundo é tornar o mundo mais limpo, mais saudável e mais produtivo Como parte da família de negócios Spectris PLC, nosso objetivo é agregar valor à sociedade, fornecendo soluções que tornam o mundo mais limpo, saudável e produtivo. Como parte do Spectris, Particle Measuring Systems (PMS) apoia […]
Respondendo às suas perguntas sobre integridade de dados
Aqui, a PMS aproveita a oportunidade para responder às suas perguntas sobre integridade de dados. Desde os regulamentos de segurança atuais até como alinhar as melhores práticas com PLCs, temos tudo o que você precisa.
Visão Geral – Calibração ISO 21501-4
A introdução da ISO 21501-4, em 2007, requer a adoção da tecnologia de dimensionamento de partículas por Análise de Altura de Pulso (PHA) e esferas padrão de partículas com rastreabilidade internacional e incerteza igual ou inferior a ± 2,5%. A norma define dois objetivos principais: melhorar a correlação de dados entre instrumentos e melhorar a precisão da contagem de partículas.
O que é Amostragem de Seringa?
A syringe sampler represents the simplest delivery system for precisely delivering a sample to the particle counter. The precise motion of the syringe pump produces a steady flow of fluid that is free of pulsations…
