O último rascunho do Anexo 1 oferece várias expectativas atualizadas sobre limpeza, descontaminação e desinfecção de salas limpas. Aprenda sobre essas expectativas e resolva-as com uma Estratégia de Controle de Contaminação (CCS) Definições Limpeza (NOVO) um processo para remover a contaminação, por exemplo resíduos de produtos e resíduos desinfetantes de uma sala limpa. Descontaminação o […]
How to Achieve Quality by Design (QbD) in a new Pharmaceutical Fill Line: Intro and Regulatory (Series Part 1 of 6)
In this blog series we will examine what a new fill line looks like with and without QbD implemented at the design phase. We will study each critical area of the fill line and the activities necessary to effectively bring the control features into effect. These examples come from real-world applications experienced by the Particle Measuring Systems’ Advisory Services Team. Our team has over 70 years of collective experience working in and advising cleanroom users around the world.
Mudando para uma Solução de Gerenciamento de Dados Sem Papel
Daniele Pandolfi, Gerente Global de Linha de Produtos e Frank Panofen, Gerente Global de Marketing, discutem os sistemas de gerenciamento de dados e a maneira como eles podem melhorar melhor seu processo na era digital.
Upgrade do Pharmaceutical Net para o FacilityPro® para Gerenciamento de Dados Eficaz
A atualização é um processo simplificado facilitado pelas especificações de requisitos de usuário (URSs) do sistema FacilityPro® de integridade, automação, simplicidade, integração, serviço e suporte de dados.
Dados Eletrônicos na fabricação Farmacêutica: Monitoramento Microbiológico em Tempo Real(Série: Parte 6 de 6)
Nesta série de blogs de seis partes, examinamos problemas comuns com transferência de dados, integridade, análise, relatórios e armazenamento que encontramos diariamente como proprietários e usuários de salas limpas. Exploraremos como as soluções eletrônicas e de automação, dentro dos parâmetros das autoridades reguladoras e do GMP, podem ajudar a melhorar a eficiência e a qualidade do produto.
Dados Eletrônicos na fabricação Farmacêutica: Reduzindo o Erro do Operador (Série: Parte 5 de 6)
Nesta série de blogs de seis partes, examinamos problemas comuns com transferência de dados, integridade, análise, relatórios e armazenamento que encontramos diariamente como proprietários e usuários de salas limpas. Exploraremos como as soluções eletrônicas e de automação, dentro dos parâmetros das autoridades reguladoras e do GMP, podem ajudar a melhorar a eficiência e a qualidade do produto.
Dados Eletrônicos na fabricação Farmacêutica: Resposta Rápida à Eventos de Desvio (Série: Parte 4 de 6)
Nesta série de blogs de seis partes, examinamos problemas comuns com transferência de dados, integridade, análise, relatórios e armazenamento que encontramos diariamente como proprietários e usuários de salas limpas. Exploraremos como as soluções eletrônicas e de automação, dentro dos parâmetros das autoridades reguladoras e do cGMP, podem ajudar a melhorar a eficiência e a qualidade do produto.
Dados Eletrônicos na fabricação Farmacêutica: Transferência Segura de Dados (Série: Parte 3 de 6)
Nesta série de blogs de seis partes, examinamos problemas comuns com transferência de dados, integridade, análise, relatórios e armazenamento que encontramos diariamente como proprietários e usuários de salas limpas. Exploraremos como as soluções eletrônicas e de automação, dentro dos parâmetros das autoridades reguladoras e do GMP, podem ajudar a melhorar a eficiência e a qualidade do produto.
Dados Eletrônicos na fabricação Farmacêutica: Benefícios de Relatório sem papel (Série: Parte 2 de 6)
Nesta série de blogs de seis partes, examinamos problemas comuns com transferência de dados, integridade, análise, relatórios e armazenamento que encontramos diariamente como proprietários e usuários de salas limpas. Exploraremos como as soluções eletrônicas e de automação, dentro dos parâmetros das autoridades reguladoras e do cGMP, podem ajudar a melhorar a eficiência e a qualidade do produto.
Dados Eletrônicos na fabricação Farmacêutica: Integridade de Dados (Série: Parte 1 de 6)
Nesta série de blogs de seis partes, examinamos problemas comuns com transferência de dados, integridade, análise, relatórios e armazenamento que encontramos diariamente como proprietários e usuários de salas limpas. Exploraremos como as soluções eletrônicas e de automação, dentro dos parâmetros das autoridades reguladoras e do GMP, podem ajudar a melhorar a eficiência e a qualidade do produto.
