Pergunta: “Você pode falar sobre os requisitos para monitorar áreas limpas Classe D para partículas viáveis e não viáveis. Os regulamentos não o tornam preto e branco.” Resposta: A regulamentação em torno do monitoramento viável e não viável de áreas limpas Classe D…
Perguntas frequentes: Verificação de recuperação de partículas não viáveis após uma queda de energia
Pergunta: “Qual é a necessidade de fazer uma contagem de partículas não viáveis após um desligamento de energia por uma hora. Nossa área de classe C está se estabilizando após 30 minutos de um corte de energia?” Resposta: Existem vários motivos para implantar seu Programa de Monitoramento Ambiental Inviável após uma queda de energia…
À medida que a Particle Measuring Systems atinge seu 50º aniversário, relembramos meio século de inovações e crescimento.
Iniciada em 1972 como uma empresa de microfísica em nuvem, a PMS tornou-se uma solução e líder de pensamento para monitoramento e controle de contaminação em instalações de fabricação limpas em locais ao redor do mundo.
O conceito de qualidade de dados – um novo desafio para especialistas em qualidade
A new challenge in Data Quality is approaching. The fourth industrial revolution (Pharma 4.0™) is the beginning of the “Smart Facility” era, where digitalization and automation will combine to reach very complex applications and life cycles. In this brand-new framework, Quality Experts will face the challenge of rethinking their roles and redesigning the Quality Systems of their pharmaceutical companies based on the concepts of Data Quality.
As etapas de uma avaliação de risco para uma linha de enchimento asséptico
A avaliação de risco é uma colaboração de muitas pessoas que leva tempo e dedicação. A análise da avaliação de risco é realizada usando uma relação matemática típica (FMEA) que relaciona o Índice de Prioridade de Risco (RPI) com a probabilidade de contaminação (P), com…
Vacinas Seguras
Parte do papel da Particle Measuring Systems no mundo é tornar o mundo mais limpo, mais saudável e mais produtivo Como parte da família de negócios Spectris PLC, nosso objetivo é agregar valor à sociedade, fornecendo soluções que tornam o mundo mais limpo, saudável e produtivo. Como parte do Spectris, Particle Measuring Systems (PMS) apoia […]
Respondendo às suas perguntas sobre integridade de dados
Aqui, a PMS aproveita a oportunidade para responder às suas perguntas sobre integridade de dados. Desde os regulamentos de segurança atuais até como alinhar as melhores práticas com PLCs, temos tudo o que você precisa.
Visão Geral – Calibração ISO 21501-4
A introdução da ISO 21501-4, em 2007, requer a adoção da tecnologia de dimensionamento de partículas por Análise de Altura de Pulso (PHA) e esferas padrão de partículas com rastreabilidade internacional e incerteza igual ou inferior a ± 2,5%. A norma define dois objetivos principais: melhorar a correlação de dados entre instrumentos e melhorar a precisão da contagem de partículas.
O que é Amostragem de Seringa?
A syringe sampler represents the simplest delivery system for precisely delivering a sample to the particle counter. The precise motion of the syringe pump produces a steady flow of fluid that is free of pulsations…
As Culturas Anaeróbicas devem fazer parte da GPT?
O monitoramento do ambiente anaeróbio não é um processo de rotina, mas é ocasionalmente realizado para detectar potenciais contaminantes microbianos anaeróbicos, particularmente aqueles relacionados à contaminação pelo pessoal.
