Soluções de Monitoramento Viáveis para preparar sua estratégia de controle de contaminação (CCS) para perguntas frequentes do Anexo 1
Este artigo de perguntas frequentes é uma continuação do webinar Particle Measuring Systems PMS, Soluções de monitoramento viáveis para preparar sua estratégia de controle de contaminação (CCS) para o Anexo 1 (agora disponível sob demanda). Muitas perguntas ponderadas foram feitas sobre como a conformidade com as últimas alterações de regulamentação pode ser atendida, os requisitos para monitoramento passivo e os aplicativos do setor afetados. A Particle Measuring Systems oferece serviços de consultoria de controle de contaminação para ajudar sua área limpa a atender aos requisitos de regulamentos como EU GMP Anexo 1 e ISO 14644-1/2, bem como para auxiliar em sua estratégia de controle de contaminação (CCS). Se você tiver dúvidas adicionais para nossos especialistas, envie-as diretamente aqui.
Os tópicos deste artigo incluem:
- Em conformidade com o Anexo 1
- Criando um plano de monitoramento de sala limpa
- Soluções com Amostradores de Ar Ativos e Placas de Mídia de Sala Limpa
- Micro métodos rápidos
- Aplicações Específicas
Preencha o formulário para acessar o artigo completo de perguntas frequentes.
Saiba mais sobre uma solução de monitoramento contínuo e viável para sua sala limpa.
Saiba mais sobre as últimas expectativas do rascunho do Anexo 1 das GMPs da UE, rev 12.
Pronto para uma solução completa de monitoramento de sala limpa?
A Particle Measuring Systems tem soluções completas de controle de contaminação para salas limpas para ajudá-lo a atender às BPF da UE, incluindo:
- Nossos Serviços de Consultoria de Controle de Contaminação que podem realizar uma avaliação de risco especializada para seus processos farmacêuticos
- Contadores de partículas de sala limpa PMS incluindo portátil/móvel e fixo/remoto
- Monitores Microbiológicos incluido portátil/móvel, fixos/remotos e uso único.
- Software de Gerenciamento de Dados da Particle Measuring Systems
- Sistemas de Monitoramento de Instalações (FMS) personalizáveis e prontos para uso