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Soluções de Monitoramento Viáveis para preparar sua estratégia de controle de contaminação (CCS) para perguntas frequentes do Anexo 1

EU GMP Annex 1 contamination control strategy FAQs from Particle Measuring Systems

Este artigo de perguntas frequentes é uma continuação do webinar Particle Measuring Systems PMS,  Soluções de monitoramento viáveis para preparar sua estratégia de controle de contaminação (CCS) para o Anexo 1  (agora disponível sob demanda). Muitas perguntas ponderadas foram feitas sobre como a conformidade com as últimas alterações de regulamentação pode ser atendida, os requisitos para monitoramento passivo e os aplicativos do setor afetados. A Particle Measuring Systems oferece serviços de consultoria de controle de contaminação para ajudar sua área limpa a atender aos requisitos de regulamentos como EU GMP Anexo 1 e ISO 14644-1/2, bem como para auxiliar em sua estratégia de controle de contaminação (CCS). Se você tiver dúvidas adicionais para nossos especialistas, envie-as diretamente aqui.

 

Os tópicos deste artigo incluem:

  • Em conformidade com o Anexo 1
  • Criando um plano de monitoramento de sala limpa
  • Soluções com Amostradores de Ar Ativos e Placas de Mídia de Sala Limpa
  • Micro métodos rápidos
  • Aplicações Específicas

Preencha o formulário para acessar o artigo completo de perguntas frequentes.

cleanroom microbial monitors BioCapt and BioCapt Single UseSaiba mais sobre uma solução de monitoramento contínuo e viável para sua sala limpa.

Saiba mais sobre as últimas expectativas do rascunho do Anexo 1 das GMPs da UE, rev 12.

Pronto para uma solução completa de monitoramento de sala limpa?

A Particle Measuring Systems tem soluções completas de controle de contaminação para salas limpas para ajudá-lo a atender às BPF da UE, incluindo:

  • Nossos Serviços de Consultoria de Controle de Contaminação que podem realizar uma avaliação de risco especializada para seus processos farmacêuticos
  • Contadores de partículas de sala limpa PMS incluindo portátil/móvel e fixo/remoto
  • Monitores Microbiológicos incluido portátil/móvel, fixos/remotos e uso único.
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  • Sistemas de Monitoramento de Instalações (FMS) personalizáveis e prontos para uso

 

 

 

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