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Particle Measuring Systems
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Application Note

Regulamentos de Monitoramento Ambiental de Viáveis para Garantia de Esterilidade

As atualizações do Anexo 1 das Boas Práticas de Fabricação (BPF) da União Européia (UE) são analisadas para melhor compreender as tendências futuras do setor e possíveis mudanças nas orientações sobre monitoramento ambiental viável para garantia do esterilizador.

Os regulamentos fornecem especificações para a seleção de uma estratégia eficaz de monitoramento aéreo, direta e indiretamente. Com a introdução de conceitos de fabricação modernos e um número crescente de padrões da indústria, há a necessidade de adotar um monitoramento de ar viável em conjunto com as tendências regulatórias mais recentes.

O monitoramento de ar viável é uma parte essencial do programa de classificação e monitoramento de ambientes críticos ISO 5 (Grau A). A combinação certa de estratégias pode levar a melhorias substanciais, contribuindo significativamente para programas de economia de custos, reduzindo o custo da má qualidade. As principais considerações incluem:

  • Contínuo X  amostragem esporádica
  • Tempo Real X monitoramento tradicional de sala limpa viável
  • amostragem Remota X dispositivos portáteis e amostradores de ar ativos
  • Classificação de Sala Limpa X  Monitoramento
  • Flexibilidade X  instrumento único

Neste artigo, especialistas do setor discutem essas considerações e muito mais.

Interessado em aprender mais?
Preencha o formulário para obter o documento completo.

A Particle Measuring Systems (PMS) tem soluções completas de controle de contaminação para salas limpas para você, incluindo:

  • Nossos Serviços de Consultoria de Controle de Contaminação
  • Contadores de partículas de sala limpa PMS incluindo portátil/móvel e fixo/remoto
  • Amostradores Microbiológicos incluindo portátil/móvel, fixo/remoto, e uso único.
  • Software de Gerenciamento de Dados

A Particle Measuring Systems é direta em todos os principais mercados e capaz de garantir o mesmo suporte contínuo, não importa onde você esteja. Fale conosco para uma cotação.

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