Distribuição de Tamanho de Partícula ISO 21501-4
Métodos de interação de luz de partícula única
ISO 14644-1:2015 introduz a necessidade de contadores de partículas calibrados para ISO 21501-4. Os métodos de calibração garantem a precisão e repetibilidade dos dados. Os métodos descritos na ISO 14644 e ISO 21501-4 representam um passo importante em avaliações mais precisas de contaminação de salas limpas e controle de processo aprimorado.
ISO 21501, Determinação da distribuição de tamanho de partícula – Métodos de interação de luz de partícula única, inclui quatro partes, das quais apenas a Parte 4 será discutida neste documento: Contador de partículas transportadas pelo ar de dispersão de luz para espaços limpos.
A documentação e aprovação da ISO 2151-4:2007 posteriormente substitui e cancela a ISO 13323-1:2000. O padrão ISO 21501 amplia o escopo de análise para incluir metodologia para contagem de partículas no ar e contagem de partículas líquidas (métodos de dispersão de luz e extinção). Especificamente, a ISO 21501-4 fornece um procedimento de calibração e método de verificação para contadores de partículas no ar para minimizar medições imprecisas e reduzir variações entre diferentes instrumentos. Essas novas diretrizes exigem análise de altura de pulso (PHA) para calibrações do contador de partículas, o que reduz inconsistências.
Este documento da Particle Measuring Systems lista todos os requisitos de calibração ISO 21501-4, com uma breve descrição do método de teste adotado:
- Taxa de fluxo de amostragem
- Eficiência de contagem
- Resolução
- Taxa de contagem falsa
- Configurações de tamanho de partícula
Também são explicados os requisitos adicionais de calibração ISO 21501-4, como Perda de Coincidência na Concentração Máxima de Partículas e Concentração Máxima do Número de Partículas.
Interessado em aprender mais?
Preencha o formulário para obter o documento completo.
A Particle Measuring Systems (PMS) tem soluções completas de controle de contaminação para salas limpas para você, incluindo:
- Nossos Serviços de Consultoria de Controle de Contaminação que podem realizar uma avaliação de risco para seus processos farmacêuticos
- Contadores de Partículas PMS para Salas Limpas, incluindo portáteis/móveis e fixos/remotos
- Monitores microbiológicos incluindo portáteis/móveis, fixos/remotos e de uso único.
- Software de Gerenciamento de Dados da Particle Measuring Systems
A Particle Measuring Systems é direta em todos os principais mercados e capaz de garantir o mesmo suporte contínuo, não importa onde você esteja. Contacte-nos hoje para uma cotação.
Documentos Relevantes para Contagem de Partículas Aerossóis
Os benefícios da contagem de partículas portátil com o HandiLaz® Mini II
Seus contadores de partículas estão em conformidade com a ISO 14644-1